2022年10月23日医疗晨报

2022-10-22 21:10

晨报

综合医讯

1、中国及境外疫情简报

中国疫情实况：截至10月21日，全国共有2286个高风险地区和1524个中风险地区。新增确诊病例215例。其中境外输入病例56例，含3例由无症状感染者转为确诊病例；本土病例159例（内蒙古33例，广东19例，北京18例，河南13例，陕西13例，山西11例，湖南9例，新疆8例，重庆6例，浙江5例，四川5例，广西4例，天津3例，江苏3例，山东2例，贵州2例，西藏2例，黑龙江1例，福建1例，云南1例），含22例由无症状感染者转为确诊病例。同期国际疫情报道：世卫表示，每周死于新冠肺炎病毒的人数已降至大流行开始以来最低水平。（中新网）

2、我国新型新冠病毒疫苗多条技术路线并行

目前，我国有3款奥密克戎变异株单价灭活疫苗正在中国内地、香港以及阿联酋开展序贯临床试验。现今我国已有9款涉及变异株的多价疫苗进入临床试验阶段。近日又有1款吸入用腺病毒载体疫苗和1款重组蛋白疫苗获批，可在完成两剂灭活疫苗接种后六个月在规定人群中开展序贯加强免疫紧急使用。（新华社）

3、广西完善标准推动壮瑶药守正创新

2021年，广西药监局发布中药配方颗粒质量标准第一、第二批共255个品种，建立了较为完善的广西民族药标准化规范控制体系。2022年，广西局修订了中药饮片炮制规范，打造壮瑶药配方颗粒质量标准。同时加强药材质量源头管理，探索创新中药材产地趁鲜切制产品的管理方式，实施中药饮片质量提升3年攻坚工程。（广西药监局）

4、北京提供审评前置服务，让企业少走弯路

近日，北京器械审查中心赴企业为新研发的基因测序仪提供审评前置服务。审评前置，是指医疗器械技术审评重心向产品研发阶段前移。对于创新医疗器械、需要进行临床试验审批的高风险医疗器械和用于罕见病防治的医疗器械，在产品注册申报前，注册申请人均可向北京中心申请审评前置服务，中心会对研制注册过程中遇到的问题进行提前介入指导，让公司新研发的基因测序仪的注册工作得到很大优化，少走很多弯路。（北京药监局）

5、湖北发布《关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关事项的通知》

近日，湖北药监局发布《关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关事项的通知》。通知指出，医疗机构配制传统中药制剂应当取得《医疗机构制剂许可证》。首次提交传统中药制剂备案时，湖北省局一并办理品种备案和委托配制备案等。（湖北药监局）

6、广东开展飞检，着力规范药品经营秩序

近日，广东药监局开展大规模飞检，着力规范药品经营领域市场秩序。本次飞检，广东派出81个检查小组，采用双随机方式对省内138家药品批发企业和76家药品零售连锁企业开展飞检。通过检查发现，部分企业存在质量管理体系不健全、质量负责人履职不到位、违反“七统一”要求以及未经许可擅自改变注册地址等行为。广东省局对其中8家存在较为严重质量安全隐患的药品经营企业采取了风控措施。（广东药监局）

7、广西30分钟基本医疗卫生服务圈基本建成

近日，广西举行深化医药卫生体制改革进展与成效新闻发布会。会议表示，截至2021年底，广西市县两级已分别实现三级、二级甲等综合医院全覆盖；城市、农村居民30分钟以内能够达到最近医疗点的比例分别为99.7%和98.5%，30分钟基本医疗卫生服务圈基本建成。目前，已建成各类医联体、医共体、专科联盟等993个，44家县级医院入选国家“千县工程”。（广西日报）

8、增加日照，强健骨骼

在青少年时期积累骨量后，18岁以上至40岁年龄段人群要做好骨骼健康的维护，特别是要注意日晒，保证骨骼拥有充足的维生素D。增加日照，多晒太阳，是保持维生素D营养水平的重要方法。一般来讲，在春夏秋季，北京时间上午10时到下午4时，将面部和双上臂暴露于阳光下，每次累计15～30分钟，每周保持3次，基本能满足人体维生素D的营养需求。（健康中国）

9、海南博鳌乐城创新支付平台

日前，海南药安委出台《海南省药品安全及促进高质量发展三年行动计划（2022-2024年）》，确定了30项重点任务，压茬推进博鳌乐城国际医疗旅游先行区内医疗机构唯一标识支付系统应用开发。截至目前，海南药监局推动乐城出具特许药械进口使用批件超1000份，惠及患者超1.6万人次，创造了264个使用全球创新药械的“全国首例”。（海南药监局）

10、开发临床研究数智化平台，「耀乘健康科技」获数千万美元A+轮融资

近日，「耀乘健康科技」完成数千万美元A+轮融资，由汉康资本领投。耀乘健康科技成立于2020年，其研发的数据采集和建库系统，以及“临床文档撰写”工具，具备类似“在线图书馆”、“数据库”的功能，可供用户选择。现今，临床研究数字化相关的市场规模正在快速增长，作为监管要求的刚需产品，临床试验SaaS产品的市场空间广阔。（36氪）

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来源: qq

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