2022年12月29日医疗晨报

2022-12-28 21:12

晨报

综合医讯

1、突出农村地区的防控和救治能力建设

27日，联防联控机制召开新闻发布会介绍新冠病毒感染实施“乙类乙管”措施有关情况。会议表示，从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”，正是综合分析认为我国离走出大流行又近了一步而做出的。但是，我国仍然不能放任不管，而是要更加精准、更加科学的防控，将重症救治、保障日常医疗卫生需求、防止医疗资源挤兑放在更加重要的位置，将农村地区的防控和救治能力建设放在更加突出的位置。（卫健委）

2、国家药监局批准首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂苓桂术甘颗粒上市

近日，首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂苓桂术甘颗粒获批上市。该药品处方来源于张仲景《金匮要略》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。其成药制剂的上市将有利于促进古代经典名方在临床更广泛的使用，并有助于提升中医临床服务水平及患者用药的便捷性。（国家药监局）

3、卫健委发布《国家罕见病医学中心设置标准》

近日，为推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，国家卫健委印发《国家罕见病医学中心设置标准》。《标准》中提出国家罕见病医学中心应当具备齐全的临床科室和医技科室，建立完备的罕见病多学科协作诊疗体系，掌握罕见病预防、诊断、治疗的各项关键技术，提供从胎儿、儿童到成人的全生命周期罕见病诊疗服务。（卫健委）

4、《诊所备案管理暂行办法》推动诊所规范健康发展

近日，为满足人民群众多层次、多样化医疗服务需求，国家卫生健康委和国家中医药局联合制定了《诊所备案管理暂行办法》，《办法》立足取消诊所规划限制、推行诊所备案制改革、利用信息化手段加强监管、多措并举调动诊所发展积极性，对推动诊所规范健康发展具有重要意义。（卫健委）

5.器审中心公开征求《植入式医疗器械电池注册审查指导原则（征求意见稿）》意见

26日，器审中心发布通知，公开征求《植入式医疗器械电池注册审查指导原则（征求意见稿）》意见。旨在规范技术审评要求，指导企业注册申报工作。反馈意见截止时间为2023年1月6日。（中国器审）

6、《同名同方药研究技术指导原则》

26日，药审中心组织制定了《同名同方药研究技术指导原则》，《指导原则》提出：同名同方药的研发应当以临床价值为导向，基于中药质量控制的特点，加强全过程质量控制，促进中医药传承精华，守正创新，高质量发展。（中国药审）

7、江西正式上线智慧医保“村村通”

27日，江西省智慧医保“村村通”工程项目上线发布会在南昌举行。江西18000多个村卫生室、1700多万乡村居民将被纳入统一规范的医疗保障服务体系。“村村通”是全国第一个使用符合国家标准的终端设备，同时实现人脸识别、手机扫码、支付结算为一体的省级工程项目。电脑端软件还提供医疗费用报销、异地就医备案等16项医保高频次经办服务。（新华社）

8、曾感染过新冠的献血者捐献的血液是安全的

新冠病毒是呼吸道病毒，不会经输血传播。目前为止，全球尚没有新冠病毒通过输血途径传播的报道。血站会严格采供血管理，确保感染者康复并经过一段时间的健康观察后再献血，因此，曾感染过新冠的献血者捐献的血液可放心使用。（健康中国）

9、箭牌国际公司对主动脉内球囊反搏泵等产品召回级别从二级变更为一级

近日，国家药监局发布通告，根据泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，箭牌国际公司生产的主动脉内球囊反搏泵等产品（国械注进20203080452、国械注进20153081603、国械注进20153211603、国食药监械（进）字2011第3211652号）由于存在电池供电故障等问题，有导致患者伤害或死亡的风险。产品召回级别从二级变更为一级。涉及产品发生在中日韩等22个国家，涉及产品在中国已销售1723台，截至2022年10月11日，未发生与电池问题相关的患者伤害和死亡。（药监局）

10、华科精准完成D轮融资，引领神经外科精准手术创新升级

近日，华科精准（北京）医疗科技有限公司完成近3亿元D轮融资，由中美绿色长三角领投。华科精准是国内神经外科手术机器人行业的引领者，其自主研发了全球首款采用3D结构光技术的神经外科手术机器人系统，以及国内首款神经外科微型手术机器人系统，两个创新产品均已获批并成功实现商业化。华科精准同时还是颅内微创治疗的行业引领者，填补了国内空白，在国内神外赛道处于市场领先地位。（动脉网）

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来源: qq

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