2023年3月9日医疗晨报

2023-03-08 21:03

晨报

综合医讯

1、关于征集2024年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案的通知

8日，中国器审官网公开征集2024年医疗器械临床评价领域标准预立项提案。项目范围包括医疗器械临床评价(含临床试验)及体外诊断试剂临床试验质量管理和通用要求领域，不包括具体产品的临床评价要求。符合要求的申报单位和个人需要于2023年6月30日前将相关文件扫描件发送至秘书处联系人邮箱。在此之后收到的项目提案顺延到下一年度。（中国器审）

2、湖南召开2022年度医疗器械风险会商会暨2023年医疗器械监管联席会

2月27日，湖南省药监局2022年度医疗器械风险会商会暨2023年医疗器械监管联席会第一次会议召开。会上强调，开展2023年度医疗器械监管工作，一要坚持稳中求进，从严从紧做好各类医疗器械监管工作；二要按照国家局专项方案做好风险监测工作，对医疗器械质量安全风险隐患排查治理；三要强化部门协同高效，形成合力，努力推动湖南省医疗器械产业高质量发展。（湖南药监局）

3、深圳：医疗卫生机构科技成果转化收益全部留归单位

近日，深圳卫健委、深圳科创委等部门印发《促进深圳市医疗卫生机构科技成果转化实施意见》。其中提出，科技成果转化收益全部留归单位，纳入单位预算，实行统一管理，不上缴国库。扣除对完成和转化科技成果作出重要贡献人员的奖励和报酬后，应当主要用于科学技术研发与成果转化等相关工作，并对技术转移机构的运行和发展给予保障。（深圳卫健委）

4、人大代表：启动药典修订工作，促进中医药传承创新发展

今年两会期间，全国人大代表卢庆国带来了一份关于推动中药产业高质量发展的建议。他提出，尽快通过修订药典大幅提高中药材及中药的有效成分含量标准，促进中医药传承创新发展。新药典标准的执行可以设置几年过渡期，逐步引导药材种植向优势产区发展，挤出不适合中药材种植的产区，持续提升中药材品质及有效成分含量，确保中药药效，提升我国中医药事业和产业的健康发展。（中国经济网）

5、安徽部署医疗器械生产监管重点任务

近日，2023年安徽省医疗器械生产监管工作会议在合肥召开。会议要求，2023年安徽省医疗器械生产监管工作要围绕：开展医疗器械质量安全专项整治行动、实施医疗器械生产环节分级监管、持续规范第一类医疗器械备案与生产监管、开展医疗器械“双招双引”工作、加强医疗器械监管体系和监管能力建设这五项重点任务持续发力。（中国医药报）

6、政协委员建议将肺癌筛查纳入医保

今年两会，全国政协委员李为民建议：将低剂量螺旋CT的肺癌筛查纳入国家的筛查计划，检查费用纳入医保报销。现有肺癌防治费用的分布中，96%用于治疗性花费，预防费用的构成极低。如果将肺癌早期筛查纳入医保报销，将极大提高高危人群筛查参与度，推动肺癌防治关口前移，解决肺癌早诊早治“最后1公里”的核心问题。（中国经济网）

7、热玛吉的作用原理是什么？

热玛吉最早是一家美国医疗器械公司及其所生产的一系列射频美容设备的名字。该产品在引入中国后，“热玛吉”这个名字作为美容产品普遍被大众知悉，甚至一度在美容行业中作为射频美容设备这一类产品的代名词。射频美容设备的工作原理是利用特定频率的电流直接流经人体组织产生热效应，对皮肤及皮下组织进行加热收缩以促进胶原蛋白新生，以达到减轻皮肤皱纹等作用。（中国器审）

8、户外灯光太亮或增患糖尿病风险

日前，上海瑞金医院宁光团队在近10万国人中进行的研究表明，夜间户外灯光亮度与糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后2小时血糖水平及胰岛素抵抗指数呈正相关，与胰岛β细胞功能指数呈负相关。也就是说，夜间外边光线越亮，血糖代谢问题越大。夜间户外灯光暴露每增加一分位数，糖尿病患病风险就增加7%。这提示，夜间人工照明或是糖尿病新的潜在风险因素。（人民网）

9、哈佛大学开发出通用型癌症疫苗，或可治疗多种癌症

近日，美国哈佛大学研究人员开发了一种新型更通用的疫苗，设计了一种全新的癌症疫苗，该疫苗可帮助免疫系消除肿瘤防御系统来摧毁癌症，可以诱导不同的T细胞和自然杀伤细胞进行协同攻击，这样能发挥更广泛的免疫功能。研究人员认为，该疫苗可用于治疗多种癌症。有迹象表明疫苗与放射治疗结合使用时效果更好。他们现在正在设计一项临床试验，将在人体中测试这种新疫苗。（生物探索）

10、诺一迈尔完成数亿元B轮融资，致力于组织工程支架系列产品“创新+国际化”

近日，诺一迈尔完成数亿元B轮融资，由苏高新金控领投。诺一迈尔成立于2017年3月，是研发和生产“实现人体组织修复和器官再造”的再生型植入医疗器械的创新型企业。致力于产品与技术国内首创和国际领先。未来，诺一迈尔始终坚持组织工程支架系列产品“创新+国际化”，努力实现“破译再生密码，守护人类健康”的长远目标。（动脉网）

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来源: qq

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