2023年4月8日医疗晨报

2023-04-07 21:04

晨报

综合医讯

1、智能化升级转型是我国医疗器械产业发展的必经之路

今年2月，《人工智能医疗器械产业发展白皮书》发布。《白皮书》指出，智能化升级转型是我国医疗器械产业发展的必经之路。我国高端医疗器械存在部分关键工艺受制于人、整机制造水平相对较低等问题，迫切需要利用人工智能（AI）、大数据、云计算等新一代信息通信技术实现产业的智能化数字化升级转型，加快产品的升级换代与性能提升，为医疗器械产业带来跨越式发展机遇。（中国器审）

2、国家药监局公开征求《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则》意见

4日，为指导药品监督管理部门规范开展医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》，广泛听取各界意见和建议，有意参与者需填写反馈意见表并以电子邮件形式反馈，公开征求意见截止时间为2023年5月5日前。（国家药监局）

3、辽宁：2025年建成3至5个中医优势病种和10至15个中医区域医疗中心

近日，《辽宁省“十四五”中医药发展规划》印发，在开展中医药服务能力提质升级行动方面，《规划》要求，建设中医医疗高地，到2025年，建成3至5个中医优势病种和10至15个中医（专科）区域医疗中心；健全覆盖城乡的中医医疗服务体系，每个市建设好1所公立中医医院，每个县建设1所县办中医医疗机构；持续提升基层中医药服务能力，使社区卫生服务站和80%以上的村卫生室能够提供中医药服务。（新华网）

4、广东药监局赴深圳开展检验能力建设和重点实验室调研

3月29至30日，广东药监局赴深圳开展检验能力建设调研和重点实验室调研督导。详细了解放射治疗类医疗器械产品研发、注册、生产等情况，并就广东省放射治疗类医疗器械的审评审批和产业监管进行了深入交流。调研指出，广东省将加快建立相关的检验检测能力，保障新版GB 9706系列标准平稳有序实施，提升产品研发的便利，缩短注册检验周期，保障广东省药品和医疗器械产业高质量发展。（广东药监局）

5、山东新增2项省级地方养老服务标准

近日，山东省发布《家庭养老床位设置与服务要求》《养老机构常见风险防范技术指南》2项养老服务地方标准，标志着山东省编制出台的养老服务相关地方标准已达34项。《家庭养老床位设置与服务要求》规定了家庭养老床位的床位设置、服务内容、服务流程、服务评价与改进标准等内容。《养老机构常见风险防范技术指南》给出了养老机构常见风险的种类、建筑场所与设施设备安全风险等各类风险的防范措施等。（健康中国）

6、国家医保局曝光10例违规使用医保基金典型案件

6日，国家医保局曝光2023年第三期违规使用医保基金典型案件，共十例。造成医保基金损失最高达到309531.93元，行政罚款最高达到173950.00元。（国家医保局）

7、体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中是否需要提交临床评价资料？

体外诊断试剂在组成成分、生产工艺和预期用途无变化的情况下，申请增加适用机型，如在新增机型上试剂和样本加样量均无变化或虽有变化，但最终反应体系中试剂、样本加样量比例不变时，一般无需提交相关的临床评价资料；如在新增机型上最终反应体系的试剂、样本的加样量比例发生变化，则变更注册时应针对此项变化内容同时提交相应的临床评价资料。（中国器审）

8、老年人体重下降需警惕，或导致缩短寿命！

一些老年人认为“千金难买老来瘦”，对自己体重的下降并不在意，甚至刻意减少体重，这就增加了肌少症的发生风险，严重影响到生活质量，表现为老年人易跌倒、自理能力差、免疫力下降、易生病，甚至缩短寿命。老年人在日常膳食中要注意保证充足的能量与蛋白质摄入，同时吃动结合，保持适量的有氧运动和抗阻力运动，维持和改善肌肉减少的情况和营养状况。（健康中国）

9、癌细胞如何扩散到大脑有新线索

日前，美国密歇根大学罗杰尔癌症中心的新研究为癌细胞如何扩散到大脑提供了新线索，研究人员使用了两个微流控芯片，绘制了癌细胞向大脑迁移的图谱，并观察了血脑生态位中发生的情况。研究人员表示，脑生态位细胞和癌细胞之间的串扰使入侵的癌细胞能够渗透血脑屏障，降低侵入肿瘤细胞附近的DKK-1水平可能会扰乱这种串扰，并防止脑转移。通过了解癌细胞如何在脑部旺盛发育或衰退，或有助于科学家针对这些分子过程开发新疗法。（科技日报）

10、鑫泽源医疗完成数千万元A轮融资，打造面向全球一流的医疗内窥镜供应链平台

近日，杭州鑫泽源医疗完成数千万元A轮融资，由浙江国资委浙江物产中大集团旗下基金领投，资金将用于加速鑫泽源打造面向全球一流的医疗内窥镜供应链平台。鑫泽源医疗创立于2010年，是国内首家致力于为医疗器械品牌公司提供微创手术下包括以软镜镜体为代表的手术器械、以及各类手术耗材的综合解决方案供应平台。（36氪）

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来源: qq

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