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辉瑞Paxlovid药价内幕、仿制药、治愈后令科学家费解的反弹及其它…

辉瑞Paxlovid药价内幕、仿制药、治愈后令科学家费解的反弹及其它…

公众号新闻

中国国家医疗保障局1月8日宣布,不会将辉瑞公司(Pfizer)的抗病毒药物Paxlovid纳入医保,原因是辉瑞报价过高。辉瑞在中国开价到底高不高,一时间引发外界关注。辉瑞公司回应说,中国是第二大经济体,总不能支付比贫困国家更低的价格吧。

北京防疫政策改变后,染疫人数飙升,导致中国对抗病毒的药物需求激增。医生们和中国民众都在抱怨Paxlovid极为短缺。据一项临床试验发现,辉瑞的Paxlovid可使高危患者的住院率降低近90%。

Paxlovid是唯一被批准在中国使用的外国COVID药物。其它中国产药物也获得了批准,但专家们说,鉴于Paxlovid的临床疗效证据,它仍然是医学界的首选药物。

中国国家医疗保障局上周日(1月8日)表示,由于辉瑞公司报价过高,不会将Paxlovid列入基本医保的药品清单。

但根据一项紧急协议的条款,医保对Paxlovid将临时性支付到2023年3月31日。

辉瑞在中国要价到底贵不贵 用数字来说话

北京多家社区医院曾向记者确认,在此次国家医保谈判开启之前,辉瑞Paxlovid就已降价。医保支付价格从2,300元人民币/盒下调至1,890元/盒,如果可由医保报销最高额度,患者最低自付189元/盒。1,890元还不到300美元。

实际上,相比其它国家和地区的采购,Paxlovid在中国大陆市场的售价并不算高。

Paxlovid在美国由美国政府购买,定价为530美元/盒(一个疗程),这个价格比中国的售价明显高出很多。

截至2022年4月,美国联邦政府已同意购买2,000万个疗程的Paxlovid药物,不过美国政府采购后会在指定药店免费分发。对于吃药的病人来讲,这个费用就是零。

当然,羊毛出在羊身上,美国政府的钱也是税收得来的,最终是由美国人民买单。但是就个体病人而言,显然他们要承担的费用暂时为零。

Paxlovid药物2022年初在德国被批准上市之际,德国卫生部就向辉瑞订购了100万盒,以备不时之需。作为紧急防疫手段,同COVID疫苗一样,Paxlovid的费用几乎全由政府买单。无论是法定医疗保险还是私人医保的患者,使用该药都不需要自己付费。

据报,Paxlovid在台湾、香港的采购价为每盒700美元左右。在欧洲,德国、奥地利的政府采购价为500欧元/盒。

辉瑞首席执行官阿尔伯特‧布拉(Albert Bourla)周一(1月9日)在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上说,辉瑞与中国国家医保单位的谈判旨在商定从4月1日起进一步降价,但尚未达成共识。

布拉说,中国政府希望进一步降低价格,这个价格已经低于许多中等收入国家所支付的价格。

“他们(中国)是世界上第二大经济体”,他说,“而且我不认为,他们应该支付比贫困国家萨尔瓦多更低的价格,对吧。”

萨尔瓦多

布拉说,谈判仍在继续,但如果没有达成协议,那么辉瑞公司也会在4月1日之后继续在中国市场上销售Paxlovid。

《金融时报》报导,西蒙顾和管理咨询公司(Simon-Kucher & Partners)的中国生命科学部门负责人Bruce Liu说,中国政府和辉瑞公司不太可能就定价达成协议。

“双方在谈判中的分歧太大。”他说。

Liu说,辉瑞公司不希望通过为中国降价来“损害他们的全球价格诚信”。他补充说,“辉瑞公司不能为中国牺牲全球市场。”

《环球时报》前总编辑胡锡进1月2日在推特上谴责Paxlovid太贵,要求辉瑞降价。

对此,美国外交关系委员会的全球卫生问题高级研究员黄严忠(Yanzhong Huang)在推特上引用微博上的一个评论反驳说:“花在‘清零’上的钱可以确保每个中国人都能免费获得Paxlovid +mRNA疫苗。”

据报道,辉瑞在与中国国家医疗保障局谈判时,要价基本上没有低于1,890元(大约271美元)

辉瑞:没有与中方谈判生产Paxlovid仿制药

辉瑞首席执行官布拉表示,在中国供应紧张的情况下,随着对口服抗病毒治疗的需求激增,一家本地合同制造商正准备开始生产。辉瑞去年与浙江华海签署了一项生产Paxlovid的协议,以满足中国患者的需求。

布拉说,根据计算,直到今年年底才能实现在中国本地生产,但根据进展也可能会提前发生。

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布拉还说,有关报导指出,中国政府正在与辉瑞谈判,允许本地制造商生产Paxlovid仿制药,这一消息并不正确。

“我们没有在讨论(这一议题)。我们已经签订了在中国本地生产Paxlovid的协议。因此,我们有一个本地合作伙伴将为我们生产Paxlovid,然后我们将把它卖到中国市场。”布拉说。

辉瑞公司正在从该公司在中国以外的生产基地,增加向中国运送Paxlovid,以解决该药物的严重供应紧张问题。

布拉说,辉瑞公司在2022年只向中国供应了几千个疗程的Paxlovid。他补充说,这一数字在上个月和1月的第一周上升到了数百万个疗程。

Paxlovid反弹

2021年末,改写新冠疫情的抗病毒药物Paxlovid投入使用,在那之后,研究人员注意到了一种令人困惑的现象。在使用该药物的部分病人中,症状和可检测到的病毒虽然一开始会消失,但几天之后又会神秘地再次出现。

经过几个月的一筹莫展,科学家对“Paxlovid反弹”(Paxlovid rebound)的认识终于有眉目了。

两项研究显示,新冠病毒在COVID-19未服药患者中的反弹出乎意料地常见,还有迹象表明,新冠病毒在服用Paxlovid的患者中的反弹更加激烈,也更频繁。

辉瑞的临床试验团队在服用Paxlovid的人群中和使用安慰剂的人群中都观察到了反弹病例。但科学家表示,这些病例的具体细节尚不可知。

为了确定不服用Paxlovid的患者的反弹频率,美国布列根和妇女医院的医生科学家Jonathan Li和他的团队分析了在大规模COVID-19抗体药物试验中随机使用安慰剂的几百号人的数据。

试验中超过1/4的新冠病毒感染者报告了症状的复发,而1/8的人重新回到了很高的病毒水平。然而,只有1%-2%的人同时出现了这两个特征。该研究8月2日发布于medRxiv,尚未经过同行评审。

Li表示,这说明新冠病毒的反弹很少会导致症状,而这些症状的再次出现可能是由于病毒复现之外的其他因素,如持续的免疫应答或是另一种感染。Li说:“这里的主要信息是,COVID-19的恢复过程不是线性的。”

目前,Li的团队还有其他团队正在研究从反弹出现前到出现后一直在使用Paxlovid的人群。其中一项研究发现,Paxlovid反弹与未服药的复发是不同的。该研究8月4日发布在medRxiv上,尚未经过同行评审。

这项研究由贝斯以色列女执事医疗中心的传染病医生兼疫苗科学家Kathryn Stephenson领导。研究密切随访了服用Paxlovid的11人和未服用Paxlovid的25人。

从新冠病毒的水平来看,超过1/4的Paxlovid使用者出现了反弹,而在未使用Paxlovid的25人中只有1人出现了复发。

此外,Paxlovid反弹人群好多天都维持着很高的病毒水平,就像得了急性感染那样。Stephenson在推特上写道,“未服药人群中出现的病毒复发孤例更像是病毒的一过性反弹(blip)。”

Charness表示,Paxlovid反弹在性质上似乎确实有别于未服药人群的反弹,未服药人群的病毒水平很少会重回初始感染时的峰值。

Paxlovid当前的用药时间为5天,但Charness认为有必要看看延长治疗周期的结果,前提是这不会诱导耐药性。“还有很多需要理解的地方。”

归根结底,提高自身免疫力才是王道!

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