Paxlovid 平均生产周期 7 个月,供应缺口待国产仿制药填补;赴澳门接种复必泰疫苗排到明年 2 月
Paxlovid 平均生产周期 7 个月,供应缺口待国产仿制药填补
赴澳门接种复必泰疫苗排到明年 2 月
新冠疫苗第四针的接种方案存分歧,但共识是对保护老人很重要
美国监管机构再次讨论 TikTok,可能要求字节出售其美国业务
中国 10 月手机出货同比下滑近三成
Paxlovid 平均生产周期 7 个月,供应缺口待国产仿制药填补
从京东健康到美团再到健客网,辉瑞新冠口服药 Paxlovid 在中国零售渠道持续缺货,医院门急诊药房暂时也不能稳定开方卖药。一位了解情况的平台工作人员告诉《晚点财经》,除了每天定点比手速外,暂时没有更好的办法。
Paxlovid 在中国境内的进口和分销权归属于国资委直管的中国医药。
辉瑞中国接线人员今天回复澎湃新闻记者关于 Paxlovid 缺货、断货等问题时说,没有断供、断货,近期最近确诊病人数较多、药品消耗量大,导致不同渠道库存紧张。
按照辉瑞年初计划,Paxlovid 今年产能可以达到 1.2 亿个疗程(一个疗程 5 天)。截至 6 月数据,辉瑞共生产近 1700 万个疗程 Paxlovid,然后将其中的 1200 万个疗程药物运到 37 个国家或地区(含美国本土占 500 万个疗程)。当月,辉瑞投资 1.2 亿美元进一步扩大 Paxlovid 产能。
规划产能大、但生产起来 “慢”,跟制药业行业规律还有 Paxlovid 自身特点有关,药厂需要等够时间让不同原料完成所必需的化学反应,而 Paxlovid 的制造过程既多又复杂。
辉瑞官方将 Paxlovid 比作一个复杂的乐高模型,关键部件在不同的地点制造,然后汇集到一个地方,再 “组装” 起来。
例如初道工序就要耗时三个月,然后到生产原料药的环节,又得耗时三个月,最后再是制成药片并打包上市,这得花六周时间,外加一周的质检和测试。Paxlovid 的生产涉及 10 多个国家的 20 多个不同地方。
辉瑞说它们已将 Paxlovid 的平均生产时间从接近 9 个月缩短至 7 个月左右。通过和日内瓦药品专利池(MPP)的合作,全球 35 家仿制药企获批生产辉瑞新冠口服药 Paxlovid 的廉价版本(包括 5 家中国药企),销往 95 个低收入国家(不包括中国)。
不过今年内难以实现大量生产。疫情大流行期间,辉瑞不会对仿制药收取授权费用,大流行结束后将视地区收入等收取 0%-10% 的授权费用。
至于国产且能在国内销售的 Paxlovid 仿制药,也会有,预计最快能拿到仿制药批文的是石药集团。据《深蓝观》消息,石药集团于 9 月 26 日注册了奈玛特韦片(Paxlovid 组合产品之一)的生物等效性试验。
另外,跟 Paxlovid 同属于 “3CL 靶点抗新冠病毒口服小分子药物” 的其他国产新冠特效药,也在加速研发。先声药业 12 月 18 日公告称,其抗新冠病毒先诺(SIM0417)已经完成三期临床入组。(龚方毅)
赴澳门接种复必泰疫苗排到明年 2 月
澳门特区在今年 11 月开放自费接种复必泰 mRNA 疫苗(原始株),12 岁以上非本地居民可凭港澳通行证、内地身份证以及护照等有效证件在 “医臣健康 GoSmart” 在线平台进行预约及缴费。
《晚点财经》登陆 GoSmart 在线平台发现,目前可预约的时间最早在明年 2 月 6 日。详情页显示,可预约的年龄段最小是 12-17 岁,最大为 70 岁或以上,售价根据不同年龄段在 1360 港元至 1650 港元不等,最贵的是 61-70 岁年龄段。
复必泰二价疫苗陆续在香港、澳门获批后,复星互联网医院 “复星健康” 也开放赴港澳接种复必泰二价疫苗预约,可在 “去香港打疫苗” 入口登记个人信息,但无法查看预约情况及预计可接种日期。
它针对新冠病毒奥密克戎 BA.1、BA.2 和 BA.4/BA.5 变异株以及原始株均可产生强烈的中和抗体反应。据 BioNTech 早前公布的数据,在接种复必泰二价疫苗作为加强针后一个月,18-55 岁接种者对 BA.4/BA.5 的中和抗体水平上升 9.5 倍,55 岁以上的年长接种者提高 13.2 倍。(实习生曾兴)
新冠疫苗第四针的接种方案存分歧,但共识是对保护老人很重要
由于疫苗研发速度远远赶不上新冠病毒的变异速度,接种疫苗的目的也从原先的防止传播转为保护老年人等高危人群,以及防范重症和死亡。
根据香港卫生署卫生防护中心 12 月 26 日 0 时更新的数据,香港 60 岁以上第四针(二价加强针)疫苗接种人口为 40.3 万人,其中死亡 103 人,死亡人口占接种人口的比例为 0.026%,相较于第三针接近减半。而 60 岁以下第四针接种人口为 34.8 万人,仅死亡 1 人,相应比例为第三针的五分之一。
第四针接种对减少死亡效果显著,但目前业界和各国卫生部门对于其适用人群和接种间隔时间仍存在分歧。
根据彭博社对 13 名疫苗专家、传染病医生和公共卫生专家的调查,只有不到一半的人完全认可美国疾控中心(CDC)针对加强针接种的指引。CDC 建议除 6 个月以下婴儿以外的所有人,都应在上一次接种疫苗的两个月后接种最新的二价加强针。
30.8% 的受访专家认为,只有高风险人群才应该接种加强针,因为新的加强针对于大多数年轻人来说帮助不大。根据 CDC 的最新数据,和接种两针或更多次原始疫苗相比,二价加强针对预防老年人住院的有效性为 73%,但如果将年龄放宽到 18 岁以上,该数字则下滑至 38%。
各国卫生部门对于加强针疫苗的态度也不一。
根据国务院联防联控机制本月 13 日印发文件,中国目前第二剂加强针的目标人群为感染高风险、60 岁以上老年人、具有较严重基础病及免疫力低下的四类人群。老年人加强针与基础针的接种间隔由原来的 6 个月调整至 3 个月,但第二剂加强针与第一剂加强针仍需间隔 6 个月以上。前期如果已接种三剂灭活疫苗,第四针时可选择重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗或流感病毒载体疫苗中的任一种。
在疫苗接种进度上领先的以色列,自去年 12 月底就批准了向特定人群提供第四针疫苗。根据以色列卫生部和特拉维夫大学等机构今年 7 月发表的一篇论文,接种四针疫苗的老人与只接种三针的相比,除死亡率降低外,感染率降低 34%,住院率降低 64% 以上。以色列要求第四针与第三针疫苗接种间隔时间为 4 个月以上。今年 9 月 22 日起,该国已经开始提供第五针新冠疫苗。
澳大利亚的卫生官员则明确建议,不要为 16 岁以下的大多数健康儿童接种加强针疫苗。(邱豪)
美国监管机构再次讨论 TikTok,可能要求字节出售其美国业务
据媒体报道,美国外国投资委员会(CFIUS)正在考虑要求字节跳动出售 TikTok 的美国业务,以缓解一直以来对于其数据安全的担忧。
美国 2020 年就认真推进过此事,CFIUS 也对字节跳动 2017 年收购 TikTok 前身 Musical.ly 开展审查。拜登成为美国总统后,相关强制出售事宜暂告段落,但美国和 TikTok 间关于用户数据安全的谈判继续进行。
目前 TikTok 在美国有超 1 亿用户,据机构 Data.ai 的数据,美国用户每月花在 TikTok 上的时间约为 29 小时,超过了 Facebook 和 Instagram 的总和。
TikTok 一直在努力证明自己的安全性。今年 6 月已将美国用户的数据信息迁移到甲骨文公司的服务器,以及耗资 15 亿美元建立美国数据安全部门(USDS)来监督数据和内容审核。
但这并未能解决问题。12 月 15 日,美国参议院通过一项法案,禁止在政府设备上使用 TikTok,目前美国 50 个州中已有 19 个州公开表示禁用。字节跳动近日解雇四名违规获取 TikTok 用户数据的员工或是进一步引发美国担忧的催化剂。
据媒体报道,近期字节为了留住 TikTok 做出了更大的让步。
扩大了甲骨文的权限,确保 TikTok 的基础设施与字节分开,甲骨文将有专门的 “透明中心” 来审查和决定 TikTok 的代码;
提议成立一个 “代理委员会” 来独立管理 USDS 部门,而 USDS 将成立董事会,由 CFIUS 筛选人选;
聘请独立审计师和监督员,向 CFIUS 出具报告。
目前 CFIUS 工作组中,支持强制出售的包括五角大楼和美国司法部的官员们,财政部对此持反对态度,财政部长耶伦担心这样的命令可能会在法庭上被推翻,正在寻找其他可能的解决方案。(实习生曾兴)
中国 10 月手机出货同比下滑近三成
中国信通院数据显示,今年 10 月中国国内手机出货量同比下降 27.5% 至 2435.6 万部,其中 5G 手机占总出货量八成;
另据研究机构 Counterpoint Research 数据,全球三季度手机出货量同比下滑 12 %,但由于高端手机的销售仍在增长,整体收入同比仅下滑 3%,手机平均售价(ASP)同比上涨了 10%。(邱豪)
卫健委副主任李斌:调整为 “乙类乙管” 打的是有准备之仗。
今天下午举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委副主任李斌说:
密切跟踪病毒特点,研判疫情形势,加快推进疫苗接种和药物供给,加强医疗救治和防控体系建设,提升应急处置能力等因素,都为调整新冠病毒感染的法律归类创造了条件。调整为 “乙类乙管”,打的是有准备之仗,而绝不是被动的放开。
应对退烧药短缺,老百姓大药房明起免费发放布洛芬。
今日晚间,连锁药房老百姓发布公告称,拟于 12 月 28 日起通过全国 18 个省近 70 个城市的部分门店,向民众免费拆零发放布洛芬,总计 300 万片,每人限领 1 份(6 片),预计可以惠及 50 万人。
多个驻外使馆调整赴华防控措施。
12 月 27 日,国务院发布中外人员往来暂行措施。自 2023 年 1 月 8 日起,来华人员在行前 48 小时进行核酸检测,结果阴性可来华,无需申领健康码;根据国际疫情形势和服务保障能力,本着试点先行原则,有序恢复中国公民出境旅游。据不完全统计,包括美国、日本、俄罗斯等 20 多个中国驻外使馆发布新通知,调整赴华防控措施。
蔚来汽车下调四季度汽车交付预期。
12 月 27 日,蔚来发布公告称,12 月面临交付和生产压力,供应链也受到了新冠病毒多地爆发的影响。将四季度汽车交付预期下调至 3.85 万至 3.95 万辆。此前蔚来曾预计四季度将交付 4.3 万至 4.8 万辆,交付上限下调了近 1 万辆。
苹果中国跨年促销,不含当季新品。
12 月 27 日,苹果官网推出跨年活动。12 月 30 日起至明年 1 月 2 日,购买指定产品可省 100 元至 1000 元不等。但最新的 iPhone 14 全系都不参与活动,更受欢迎的 iPhone 13 Pro 也已在官网下架。
天猫年货节首次取消“跨店满减”。
12 月 27 日,天猫年货节预热启动,首次取消“跨店满减”,所有活动商品采用“官方立减”的价格直降方式,下单就是优惠价格,无需凑单。
机构预计今年新能源车险保费同比翻倍。
12 月 27 日,新能源车险上线一周年。数据显示,除 2020 年受承保车辆数增速放缓影响外,近年来中国新能源汽车保费增速均超过 40%。2021 年中国新能源汽车保费规模同比增长 56%、至 350 亿元。安信证券预计今年保费有望达 708 亿元,同比增长 102%。
通胀和劳动力短缺压力下,日本企业将涨薪。
日本 11 月零售额环比下滑 1.1%,五个月来首次,失业率下滑 0.1 个百分点,不含生鲜食品价格核心 CPI 创 40 年来新高。高通胀和劳动力短缺将促使日企增加员工收入,佳能宣布计划 20 年来首次调涨基本工资。
三星仍要扩产芯片,为了抢市场。
尽管需求下降、产能过剩,三星电子仍然计划提高其明年的芯片产能。和美光、台积电等竞争对手大幅削减开支不同,三星今年自始至终维持了 380 亿美元的资本开支计划。三星认为维持投资和扩产有助于其占据更多市场。
微念与李子柒和解。
在长达两年多的司法纠纷后,微念与李子柒在法院调解下达成和解。天眼查数据显示,双方合资公司子柒文化发生多项工商变更,李子柒(李佳佳)持股比例由 49% 增至 99%,成为公司实际控制人,而微念创始人刘同明退出了公司股东和高管。
龚方毅 @Barynx / 栏目主编
邱豪 @porison / 记者
曾兴 @ZXsnbb2022 / 实习生
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