创立23年，18轮融资近15亿元，它是脑部微创器械公司中的“老江湖”

脑损伤无论在什么年龄都有可能发生。大脑受到损伤可能会导致各种形式的认知障碍和症状，如注意力、记忆力或运动障碍。

据统计，每年大约有8万到9万人因脑损伤致残。目前，美国就有310万患有脑损伤的残疾人。

Monteris Medical于1999年在加拿大温尼伯成立，是一家致力于脑损伤消融的神经外科公司。创立二十余年，Monteris Medical的目标从未改变：发明一个用于大脑微创手术的器械，专注于帮助神经系统疾病患者。

2022年10月，它获得了3500万美元的D轮股权融资和3800万美元的债务融资。这是Monteris Medical进行的第18轮融资。股权部分由新投资者InnovaHealth Partners领投，并得到了现有主要投资者Birchview Capital的支持。

1990年，来自温尼伯圣博尼法斯综合医院的博士Mark Torchia开发了AutoLITT技术。这项技术催生了Monteris Medical的NeuroBlate系统。

1999年，Richard Tyc加入Mark Torchia，帮助他将 NeuroBlate技术应用于现实和临床。两人一起创立了 Monteris Medical医疗公司。

Richard Tyc是一名专业工程师，毕业于曼尼托巴大学工程学专业。他的职业生涯始于生命科学领域，后来在修复术、整形外科、给药自动化方面取得了进展。Richard Tyc目前担任Monteris Medical的技术和高级开发副总裁。

他们开发的革命性技术——NeuroBlate系统，是一种由 MRI 引导、机器人控制的激光消融手术设备，可以对各种神经外科适应症进行微创机器人治疗。

2016年，Mark Torchia和Richard Tyc，获得了首届总督创新奖，以表彰他们共同开发的NeuroBlate系统。NeuroBlate系统是一种由 MRI 引导、机器人控制的激光消融手术设备，可以对各种神经外科适应症进行微创机器人治疗。

Mark Torchia与Richard Tyc

这一年，在医疗器械行业拥有近30年经验的Marty Emerson加入了Monteris Medical，担任总裁兼首席执行官。

在加入Monteris之前，Marty在领导低温消融系统市场的Gail Medical公司，担任了八年的总裁兼首席执行官。他还曾担任上市公司AMS的总裁兼首席执行官。

刚加入Monteris Medical一个月，Marty Emerson就迎来了他的第一个挑战：NeuroBlate设备的探针尖端在MRI辅助手术中意外加热。这使得该设备的探针尖端最终被美国食品及药物管理局(FDA)指定为一级召回。

在接下来的两年里，Marty Emerson和数十名员工把大量时间和精力投入到解决探针尖端意外加热的问题中。

最终，在Marty Emerson的带领下，公司走出了困境。2018年10月，Monteris获得了FDA对NeuroBlate设备激光探针的许可。

2018年底，该公司获得了Aetna（安泰保险公司）和Anthem（安森保险公司）的保险覆盖。同时，Monteris宣布，已有2000多名患者接受了NeuroBlate治疗。

Marty Emerson在访谈中提及：“几乎每一项新兴技术在其成熟过程中的某一时刻都必须经历一次这样的试验，如果你愿意的话，那就是你真正进入科学技术核心的时刻。”

首席执行官Marty Emerson

脑损伤是大脑中因伤害或疾病而受损的异常组织，分为获得性脑损伤和创伤性脑损伤。前者是由中风、肿瘤、代谢问题或其他医学诊断等医学问题引起，后者由事故或故意伤害导致。

中枢神经系统由大脑和脊髓组成，大脑被包裹在头骨的脊骨中。头骨则为大脑、血流和缓冲脑脊液提供了空间。

当大脑受伤时，血液、体液，甚至空气的容积会增加，使得大脑无法容纳过多的物质。而一旦产生额外的负载，这些液体会压迫敏感的脑组织，此时脑组织便会崩溃，导致脑损伤。

● 基于MRI引导消融技术

脑损伤在脑成像测试中，如磁共振成像（MRI）或计算机断层扫描（CT）中，显示为暗点或浅点。

MRI引导消融技术通常也被称为激光消融、激光间质热疗法（LITT）或立体定向激光消融（SLA）。它利用MRI引导的激光来破坏病变或大脑中的异常组织。

Monteris Medical的NeuroBlate系统便是利用MRI，进行机器人控制的脑部微创手术。这种系统旨在消融颅内软组织，包括脑部肿瘤、辐射坏死和癫痫灶等大脑结构。

当患者在核磁共振成像机中时，医生引导一个小激光装置——探针，穿孔进入病变。探针提供激光能量，加热和破坏受影响的组织。由于MRI引导了激光装置的调控，神经外科医生能够利用可视化程序观察大脑的特定区域。 

● 机器人协助操作的微创手术

Monteris 的NeuroBlate系统能够实现精确、安全输送激光能量。

手术使用机器人控制的探头驱动器，以提高精确性。与传统的脑部手术不同，这种手术不需要在头骨上有一个大开口。相反，医生只需要在头骨上开凿一个小洞，大约一支铅笔的直径。整个过程有助于减少对附近健康组织造成伤害的可能性。

此外，微创手术的耐受性通常较好，伤口只需要缝1-2针，患者伤口的恢复时间短。由于NeuroBlate的侵入切口很小，它还可能降低医院资源的使用率。最近的研究表明，开放式颅手术相关的重症监护病房和住院时间，与手术后重症监护病房的利用率相当或更短。

机器人探头驱动器

NeuroBlate系统还提供了一个全面、完整的激光消融解决方案，包括一次性用品、硬件、Fusion-S软件和TruTempTM技术。

● 一次性用品与硬件 

一次性用品里包含光学激光探针、探头驱动器、迷你螺栓。

NeuroBlate光学激光探针在激光光纤上安装了一个蓝宝石胶囊，用来实现长时间的激光发射。由于它是非金属光纤的温度传感器，NeuroBlate光学激光探头允许在手术规划和定位期间更自由地自定义轨迹。这也是第一个以及唯一一个具有光纤控制冷却的商用激光探头。

机器人探头驱动器与Monteris Mini-Bolt等头骨锚一起使用。精确的机器人线性定位可以防止激光探针错位，以便探针沿着理想轨迹访问大脑的任何位置。在手术过程中，外科医生不用动手便可操作激光设备，这有助于减少进入MRI扫描室的频率以及手术延迟。

NeuroBlate 系统的光学激光探针

设备上使用的迷你螺栓，可以通过直径为4.5毫米的小孔进行微创。它的内径分别为2.2毫米和3.3毫米。迷你螺栓使激光探测器能够精确地在轨道上放置。同时，迷你螺栓与大多数立体定向帧和导航系统兼容，能够确保有效的工作流程。

NeuroBlate系统的硬件包括一个桌面监视器、电子机架、机器人接口，以及可能会用到的AtamA 系统。AtamA由一个病人转移板和一个完整的病人稳定系统组成，将多功能头部固定装置集成到病人转移板中，能够有效地将病人从手术室转移到 MRI。

● Fusion-S软件

Fusion-S软件显示器提供了关键解剖细节的可视化，使神经外科医生在整个过程中可以轻松查看大脑结构。该软件还具有高级的3D视图界面，可以在三维消融区的任何位置设置无数的温度选择点，用来监测消融进展并避免大脑的复杂结构。

● TruTempTM技术 

TruTempTM技术可以减少影响MRI 测温的负面因素。在激光间质热疗(LITT)过程中，它能提供更深入的激光能量渗透与测量、稳定的加热速率，以此更好地控制消融。

NeuroBlate系统通过以上设备，为临床医生提供了一套完备的方案和工具，使他们在激光消融治疗过程中进行近实时控制和 MRI 可视化。

在Monteris Medical官网上，一条狭长的历史年表显示着公司一路走来的决心与付出。

Monteris Medical的历史年表图

成立公司的23年里，Monteris Medical缓慢、踏实地打磨着公司的产品，创造了多个里程碑式成就。

2013年，公司上市；2018年，来自美国和加拿大的60家医院、125名外科医生，对2000多名患者使用了该公司的NeuroBlate系统；2020年，超过3000多名患者使用NeuroBlate系统；到目前为止，Monteris Medical已经完成了18轮融资，总融资额为2.16亿美元（约合14.8亿人民币）。

使用NeuroBlate系统的这些患者几乎都患有癫痫、胶质母细胞瘤或反复脑转移。

芝加哥西北范伯格医学院，癫痫和临床神经生理学主任Stephan Schuele说，“患者认可NeuroBlate的微创性，他们住院时间通常最少。NeuroBlate已成为我们帮助癫痫患者的重要工具，可以真正改变人们的生活。”

“我们使用图像引导激光间质热疗法来治疗大脑敏感区域的肿瘤，否则这些肿瘤将非常难以到达，”圣华盛顿大学医学院的神经外科医生Albert Kim评论到，“这种方法的微创性有助于稳定或改善许多患者的生活质量，这一点非常重要。”

杭州佳量医疗科技有限公司成立于2020年，是一家专注于神经外科与脑科学研究领域的高科技企业。该公司致力于研发国际领先的难治性癫痫以及其他神经系统疾病的创新治疗方案，旨在成为全球神经医学领域值得信赖的解决方案领航者。

佳量医疗开发的磁共振引导激光消融手术平台—AP101，适用于癫痫、脑部肿瘤、放射性坏死。

与Monteris Medical的NeuroBlate系统一样，佳量医疗的AP101同样具备以下特征：

MRI引导实时温度成像监控，支持1.5T和3.0T磁共振成像设备；系统方案中配套手术辅助工具；AP101术中可实时测温、消融评估；AP101可实现全程可视化的脑部病灶精准消融。

然而，AP101微创消融的手术创口小于4毫米，术后创口仅需缝合1针。这一点优于NeuroBlate手术中创口4.5毫米、术后创口需缝合1-2针的表现。

除了神经微创系统AP101外，佳量医疗还自主研发了Epilcure系统，这是我国首款自主研发、用于治疗药物难治性癫痫的植入式闭环自响应神经刺激系统。该系统集成了癫痫侦测算法的闭环治疗方式、植入式电极复杂制作工艺、无线通讯和无线充电技术。

2021年3月，Epilcure在浙江大学医学院附属第二医院完成了亚洲首例临床植入。其临床效果得到了专家与患者的一致认可。

2021年10月，佳量医疗完成了B轮融资，斩获2亿人民币融资额。启明创投为此轮融资的主要投资者。

佳量医疗的崛起和发展，也让我们看到了中国神经外科医疗器械的希望。