联邦调查辉瑞加强针，未发现中风风险

   
官员们表示，这种风险“不太可能”存在。他们敦促6个月及以上的美国人继续接种加强疫苗。联邦官员决定公开这一担忧和他们的调查结果，尽管担心这一披露可能会助长反疫苗情绪。 
 
美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention，CDC)和食品药物管理局(Food and Drug Administration, FDA)在一份联合声明中表示：“我们认为，与公众分享这一信息很重要。” 
 
官员们拒绝透露调查细节。 
 
这种二价疫苗旨在阻止新冠病毒的原始版本，以及从去年夏天开始在美国流行的奥密克戎变种。辉瑞/BioNTech和莫德纳(Moderna)公司生产的二价疫苗是目前美国仅有的两种可用的助推器，科学家们正就它们与原始疫苗相比的有效性展开激烈的辩论。 
 
目前尚不清楚新的保证是否会促使美国人接受二价疫苗。到目前为止，只有39%的65岁及以上的成年人和16%的5岁及以上的成年人接受了二价疫苗加强针。 
 
去年年底，人们首次担心这可能与缺血性中风有关——缺血性中风会中断脑部血液供应。来自联邦安全监测系统“疫苗安全数据链”(Vaccine Safety Datalink)的数据暗示，65岁及以上的美国人在接受辉瑞二价疫苗接种后21天内发生缺血性中风的风险可能会增加。 
 
这个发现是针对辉瑞二价疫苗的。没有类似的担忧与新冠疫苗的原始版本或莫德纳的二价加强针有关。 
 
这些数据促使联邦官员梳理了其他疫苗安全数据库，以及来自美国和其他国家的观察结果。联邦官员在声明中说，调查人员没有在这些来源中发现中风风险增加的证据。 
 
联邦官员计划在1月26日的FDA科学顾问会议上讨论这些发现，讨论未来的新冠疫苗。 
 
疫苗安全数据链是一个实时监测系统，由CDC和美国各地的综合医疗机构和网络合作建立。该系统使用来自全国十几个站点的电子健康数据来监测疫苗的安全性。 
 
在大约55万名65岁及以上的患者中，有130人在接种后的21天内发生了缺血性中风，这让人担心这两件事是相关的。但是使用不同的方法分析数据并没有显示出缺血性中风的风险增加。 
 
另一个由CDC和FDA管理的数据库——疫苗不良事件报告系统(Vaccine Adverse Event Reporting System)，也没有检测到缺血性中风的信号。基于医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)数据的大型二价疫苗研究、使用退伍军人事务数据库的初步研究，以及辉瑞的全球安全数据库，也都没有获得类似的发现。 
 
这些机构说，其他国家没有观察到使用二价疫苗会增加缺血性中风的风险。根据疾控中心的数据，美国每年报告的中风病例约为79.5万例，其中约87%为缺血性中风。 
 
辉瑞和BioNTech在一份声明中表示：“没有证据表明缺血性中风与使用本公司的新冠疫苗有关。”辉瑞发言人表示，迄今为止，两家公司的二价疫苗已在美国使用了3000多万剂。 
 
两家公司表示，“与已公布的老年人群缺血性中风发病率相比，迄今为止，两家公司观察到接种二价疫苗后报告的缺血性中风发病率较低。” ‍