心脏电生理：高成长低渗透+国产替代

2023-01-31 11:01

快速阳过后，大家生活似乎开始重归平静。但在经历阳的过程中，网络上各种症状都有，哪哪都不舒服。除了担心肺炎，最害怕的就是自己心脏有出问题，不少人开始监测自己的心率健康。从网络信息中也看到众多心率失常的案例，不过大多都是短暂性的异常。

心脏部位哪怕是短暂的异常都容易引起恐慌。但是现在心脏问题似乎越来越常见，正是以心率失常最能明显观测。

心率失常一般来说是一种老年病，在老年群体较为常见。但现代社会，由于社会压力、熬夜劳累、情绪等问题，心律失常在年轻群体当中也开始逐渐普遍。

中国拥有庞大的心律失常患者基数。

《中国心血管健康与疾病报告2019》相关数据显示，中国心血管患病率处于持续上升阶段。心律失常是心血管疾病的常见病症，根据弗若斯特沙利文分析，其患者人数约为3000万。心房颤动（即“房颤”）是临床中常见的快速性心律失常病症之一。2020年，中国房颤患者人数达到1159.6万人。受人口老龄化影响，房颤患者人数预计未来将进一步增加。

随着医学影像技术发展及微创介入设备进步等因素，心脏电生理介入技术在诊断和治疗心律失常方面快速发展，应对心律失常的情况，目前电生理手术发挥着重要的作用。

中国人口众多，基数庞大，心脏又是人体健康的关键部位，可以说心脏电生理赛道颇具看点。去年8月上市的微电生理，上千倍PE，50多倍的PS，市场对该行业的认可不言而喻。

一、心脏电生理

在心脏医学领域，电生理技术发挥着重要的作用。除了常规的药物控制外，导管消融手术（又称电生理手术）不仅能控制心律失常症状，提高生活质量，而且能改善预后，降低卒中、心血管事件和死亡的发生。自1987年医学界应用导管射频消融术治疗快速性心律失常以来，因其创伤小、安全有效，迅速在全世界得以推广应用。

其中在快速性心律失常主要包括房颤、室上性心动过速等，是电生理手术的主要治疗领域。从临床应用效果来看，通常患者接受第一次导管射频消融3个月后，约有70%阵发性房颤和60%持续性房颤可痊愈，在第二次或第三次导管射频消融后痊愈率可高达80%-95%。

心脏电生理手术通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉，将电极导管输送到心腔特定部位，先检查定位引起心动过速的异常位置，然后在该处进行局部射频电流消融，杀死异常心肌细胞，以阻断心脏电信号异常传导路径。

整个流程主要分为电生理检查、标测、消融治疗、电生理复查等几大环节。电生理手术共涉及到四类产品：检测类耗材、治疗类耗材和通路类耗材、仪器设备。其中检测类、治疗类耗材占据该领域销售额的主要份额。

电生理手术按技术分类可以分为二维消融和三维消融，区别在于所用的系统。

二维消融手术相当于是建立一个平面图，对于医生的空间想象能力要求比较高。而三维标测系统可以建立3D模型，可以比较立体直观地观测心脏。三维心脏电生理手术相较于二维心脏电生理手术具备明显的技术优势，主要包括标测密度高、导管定位准确、标测耗时短、低剂量射线辐射等，能够提升手术的成功率，同时降低对患者及医生的射线辐射伤害，正逐步替代二维技术。

在电生理市场中，三维电生理手术已经成为我国电生理主流术式，所以电生理三维系统是各大厂家的核心竞争力所在，三维系统也是未来扩大国产市场份额的关键。

从产品上看，国产三维心脏电生理设备与国际大厂的差距不是根本性的，但是在技术成熟度、核心模块开发进度及配套导管的上市进度、临床积累、设备+导管的整体组合性能与国际厂商仍有差距。

二、国际巨头主导

1996年，强生先后以18亿美元、4亿美元收购Cordis、Biosense，正式进军心脏电生理领域，并将Cordis Webster与Biosense合并，组成后来的心脏电生理巨头Biosense Webster。也开启了全球电生理市场20多年的高速增长。强生在电生理学领域引领了创新技术的进步，奠定了其在行业内的垄断地位。

2015年，Biosense Webster就已占据全球心脏电生理40%的市场，成为全球心脏电生理巨头。

在国内如此大人口的潜力市场，强生也是行业垄断型的存在。

根据弗若斯特沙利文的统计数据，2020 年，在中国心脏电生理器械市场中，以销售收入计算，凭借其强大的研发优势、健全的产品体系和先发的渠道优势，国际巨头强生、雅培、美敦力合计占据超过85%的市场份额。其中强生就占到58.8%。

如果只论在电生理最为核心的三维电生理市场，国际巨头的主导地位更强大，按照 2020 年中国三维心脏电生理手术量计算，强生与雅培合计市场份额超过 90%，国内厂家微创电生理在三维电生理的市场份额仅为4.2%。

不得不说对手很强大，但对于国产厂商，如果乐观点换一个角度看问题，那就是电生理行业高增长的同时，还有巨大国产替代的空间。

根据弗若斯特沙利文分析，国内心脏电生理器械市场规模由 2015年的14.8亿元增长至 2020 年的 51.5 亿元，复合年增长率为 28.3%。随着人口老龄化加剧、心律市场患者人数增加以及电生理手术产品的普及和技术升级，预计到2024年电生理手术相关产品市场规模将超200亿元。此外，中金测算得到2030年中国心脏电生理市场可达303.0亿元，2019-2030年CAGR为18.5%。