赛灵医疗全自动血栓弹力图，逐本溯源的效率提升才有价值

血栓弹力图正在进入自动化时代！

血栓弹力图是血栓与止血中的重要项目，能够还原凝血功能全貌，应用科室广泛。但传统血栓弹力图属于半自动操作，需要18个手工动作才能完成，检测结果易受人为干扰、成本高、对操作者要求高，急需向自动化升级。自动化血栓弹力图能够显著提升凝血功能筛查的精准度和覆盖面，是行业新兴增长点。

然而，自动化血栓弹力图的研发并非易事，振动环境、钢针加样、样本混匀等因素都会影响检测准确性。高准确性的自动化血栓弹力图仍旧是稀缺产品，导致自动化血栓弹力图在医疗机构的应用还不普及。

针对血栓弹力图自动化难题，赛灵医疗提供了一个全新的解决思路。公司在不改变血栓弹力图经典“悬垂丝”方法的前提下，攻克了系统内振动问题，同时解决了钢针加样、样本混匀环节存在的问题，有效保证了检测结果的准确性。目前，公司已经启动新一轮融资。

赛灵医疗合伙人是中国最早一批研发半自动血栓弹力图的企业家，对血栓弹力图有深刻理解，在2016年就笃定全自动血栓弹力图是大势所趋，并很快研发出了一款全自动血栓弹力图仪。现在赛灵医疗内部将这款仪器称为一代机。

2018年，赛灵医疗成立。在展会上，投资人、企业对自动化血栓弹力图高度关注，赛灵医疗的一代机引起了强烈的反响，公司也开始着手准备产品的注册报证及商业化。

然而，公司很快发现一代机存在问题，由于未将检测通道和加样部件分开，加样等机械动作带来的振动让检测结果有出现随机性偏差的风险。

产品是否需要回炉重造？赛灵医疗创始人张爽坦言当时非常纠结，最后毅然决定重新研发，“与有些项目不同，凝血没有误诊的余地。比如在手术台上，如果没能诊断出DIC，将导致生命危险。检测质量依靠厂家的能力和责任心，即便前期投入了大量资源，且已有多个投资人和潜在合作表示对一代机感兴趣，我们还是选择从头再来。”

当时，凌晨2点张爽给合伙人发了四个字：“人命关天”，合伙人秒回“重新干”。之后，经过数年的研发，赛灵医疗陆续研发出二代机、三代机。三代机现在已经获批。

在不影响准确性的情况下实现自动化才有意义，而准确性一直是自动化血栓弹力图一体机的瓶颈。针对这一瓶颈，部分研究人员通过软件修饰或改变“悬垂丝”来解决。张爽认为：“系统模块随机振动问题不能靠软件修饰解决，悬垂丝、移样和吸液才是研发高准确性、自动化血栓弹力图的关键。”

首先是悬垂丝。传统血栓弹力图检测采用经典“悬垂丝”法，实验环境要求保持水平无振动、匀速旋动来模拟人体血流状态。可以说，血栓弹力图的金标准在于“悬垂丝”，如果改变了“悬垂丝”方法学，在检测过程中外界的振动会对结果造成随机误差，无论是整机性能系统还是临床应用都需要进一步验证。

其次是取样、移液。血栓弹力图需根据产品特性定制，虽然钢针加样成本低，但没有专用国标和行标，工艺差别可能导致实验误差。另外、上下杯状态、试剂状态、混匀状态都是血栓弹力图自动化过程中的影响因素。

总的来说，血栓弹力图实现自动化门槛极高，需要让更多的企业、专家对影响血栓弹力图全自动化过程的因素有正确认识，推动行业健康发展。在这方面，赛灵医疗已经走在了前列。

基于对血栓弹力图检测原理的深刻理解，赛灵医疗开发的全自动化血栓弹力图，全方位考虑了各种因素的影响，实现了极高的检测准确性。

赛灵医疗的全自动化血栓弹力图，规避了影响准确性的风险因素，不改变经典“悬垂丝”方法，有效解决了系统内振动问题；应用一次性TIP头而非重复使用的钢针加样，确保凝血过程不会被提前激活，避免因携带导致的样本溶血或者标本稀释；模拟人手操作混匀，确保全血标本、试剂加样的充分混匀；采用流水线方式，通道独立水平，确保悬垂丝稳定悬垂和不脱杯，由此保证检测结果为实际测量，无软件修饰。

张爽谈道：“有的三甲医院，一天虽然只有几十个血栓弹力图项目，但需要两个研究生去操作，整天从事重复性劳动，是一个令人颇感烦躁的项目。”赛灵医疗采用了全新的思路，实现高通量、全自动的标本接受、处理、检测、报告全自动化、流水线化，有望开启自动化血栓弹力图新纪元。

目前，赛灵医疗三代机已经在多家医院落地，且成为了这些医院进行血栓弹力图检测的主力机，临床价值明确、使用广泛的活化凝血检测试剂、肝素酶检测试剂也已经取得注册证。

根据赛灵医疗的计算，目前中国血栓弹力图市场规模在12亿左右，未来的市场空间值得期待。中国每年手术量为5000多万台，其中有40%以上的手术患者存在出血情况或出血风险，对于围术期的术前和术后的常规风险预防需要进行3-4次血栓弹力图检测，2021年全年开展5600万台手术，血栓弹力图在手术市场的潜在规模将达到90亿左右。其次，作为凝血筛查项目，血栓弹力图在凝血筛查中的潜在市场规模在400亿左右。

“血栓弹力图检测既是全科应用项目，又具备筛查项目特点，随着血栓弹力图实现自动化，检测费用进一步降低，将会与凝血常规一同成为凝血分析常规检测项目，进入集中检测科室，迎来广阔的发展前景。”张爽表示。

“全自动血栓弹力图预计将在1-2年内在医疗机构快速普及。”在这股浪潮下，赛灵医疗正全力以赴。赛灵医疗的四代机正在研发之中，将实现自动加样系统和检测单元完全自研自产。此外，未来公司将继续缩小尺寸、降低成本、美化外观、优化软硬件系统，在结果高度准确的情况下实现自动化。