填补全流程髋关节置换国际空白,龙慧医疗欲普及精准的关节置换手术
近日,上海龙慧医疗科技有限公司(后称“龙慧医疗”)宣布,正式启动全流程机器人辅助髋关节置换标准化手术流程项目。
该项目将充分发挥关节置换手术机器人的技术优势,通过标准化手术流程的建立、培训及术式操作的规范化实践,为中国快速培养一批掌握先进手术机器人技术的关节外科医生。让尚未熟练操作髋关节置换手术技巧的医生能够快速掌握、让已经能够熟练操作人工手术的医生能够更精准的操作传统及复杂全髋关节置换手术,进而推动中国关节外科从数量规模和质量精准两个方面的发展,填补机器人操作股骨侧的国际空白,实现弯道超车,快速进入关节外科的国际前沿。
6自由度全方位精准实时追踪,全流程机器人辅助髋关节置换
目前市场上的髋关节置换机器人,无论进口或者国产品牌,机械臂都只能操作髋臼侧,尚无可以用机械臂辅助操作股骨侧髓腔制备的机器人。上海龙慧Longwell机器人的出现,使得全流程(股骨侧+髋臼侧)机器人辅助THA手术成为现实,填补了国际空白。
据龙慧医疗总经理戴向东介绍,对于全髋置换手术而言,由于臼杯是轴向对称的,所以机器人只需掌控五个空间自由度就可操作。但对于股骨柄和股骨髓腔锉这样一个所有方向都不对称物体来讲,就必须掌控六个空间自由度物体才能实现精准操控。加之股骨侧在手术中空间活动度较大,对于股骨的实时追踪定位成为世界级的行业难题,所以对于全髋关节置换来讲,均选择只在髋臼侧使用机械臂操作。
然而髋关节是由髋臼侧和股骨侧两部分构成的完整系统,是一个有机的整体,整个髋关节置换的精准,是由这两个部分的精准叠加的。如果只是一侧精准,便难以使整个系统精准。故而该类手术的医生学习曲线非常长。操作不当易出现股骨柄内外翻、股骨近端骨折、术后大腿痛、下肢不等长、术后脱位等并发症。
基于上述认识,上海龙慧医疗创新地实现了机械臂六个空间自由度的操控,以及机械臂的六个空间自由度的实时追踪,为医生全面赋能。如同响尾蛇导弹一样,当病人术中发生移动时,整个机器人系统自动追踪移动,确保手术过程中的实时精准,避免移动产生的手术误差。
此外,龙慧医疗的全髋关节置换手术机器人还采用自由选点以及实时配准技术,将手术配准时间大幅缩短到几分钟,配准点大幅减少,同时让翻修、DDH等复杂手术都能使用机器人辅助完成。
在外观设计上,龙慧医疗摒弃了传统的三体式设计,采用了两体式全无线设计。这样不仅在于占地面积更小,能适应更多手术室,方便摆放;更在于将手术控制权完全归还给医生,医生可心手合一直接操作机械臂,无须厂家MPS人员跟台,大幅提升手术效果和手术效率,避免了沟通误差,也为医院降本增效。
考虑到医生的操作习惯与操作难度,龙慧医疗采用了简洁明了的UI设计,交互体验友好、操作流程顺畅,易于上手。术者无需改变操作习惯,正常站位操作即可完成手术。普通医生仅需5例左右的手术便可完全掌握机械臂的操控。
目前,龙慧医疗的髋关节置换手术机器人已完成注册临床试验入组与随访。
获多家医院支持与肯定,拟建培训中心制定标准化手术流程
龙慧医疗将全流程机器人辅助THA手术定义成机械臂辅助股骨颈截骨、机械臂辅助髋臼磨挫、机械臂辅助髋臼假体植入、机械臂辅助股骨髓腔开口、机械臂辅助股骨近端磨锉、机械臂辅助股骨远端磨锉、机械臂辅助股骨柄植入、假体位置验证等八个步骤,并分别在这8个步骤制定机器人的辅助方案,实现真正的全流程辅助操作。
据悉,该技术已在青岛大学附属医院、中国科学技术大学附属安徽省立医院、山东省潍坊市人民医院、解放军920医院等多家医院临床使用,并初步得出结论:精准度和可重复性很高,操作方便,使用灵活。
相关研究还在“国际骨科”杂志《International Orthopaedics》上发,指出相对于人工徒手操作手术,全流程机器人辅助THA在髋臼侧的精度有一定提升,并且对于股骨侧的精度更是大幅提升近30%,非常具有临床价值。
全流程的机器人辅助THA手术方式的临床价值初步彰显,但仍缺少规范化、标准化的操作流程。针对此情况,龙慧医疗计划启动标准化手术流程项目,拟在全国建立10个左右的培训中心,同时兼具全流程机器人辅助THA手术的研究中心和学术中心之用,为普及精准的关节置换手术打下坚实的基础。
关节置换迎来战略发展机会,全流程髋关节机器人将促进术式临床普及
据 Persistence Market Research 统计,美国于2020年的机器人辅助关节置换手术数量达10万例,渗透率为7.6%,中国的机器人辅助关节置换手术渗透率则不足0.1%。中国骨科关节置换手术渗透率远低于发达市场。
随着患者对于手术质量要求的提高、基层医院能力建设的需求提升、精准医疗和智能外科手术理念的普及,人口老龄化等因素影响,机器人手术成为关节置换手术的必然趋势。
自2017年成立伊始,龙慧医疗便聚焦于骨科关节置换手术机器人领域,6年磨一剑,致力于普及精准的关节置换手术。
公司核心团队由一批长期活跃于医疗设备研发制造及应用领域医生、技术人员以及市场人员组成,是一个复合型团队。团队成员曾服务于多家跨国医疗公司,从临床需求挖掘到具体系统技术的研发创新,再到公司的商业运营,均具备丰富完善的经验。
公司曾获得山蓝资本、健壹资本、张江科投等多家专业机构投资。
随着手术机器人核心技术逐步攻破,以及行业利好政策的颁布,相信龙慧医疗未来将凭借其扎实的技术研发能力、差异化产品战略等优势,用创新普惠的产品满足临床需求,填补髋关节手术机器人的市场空白,造福全球患者。
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