中国首个mRNA疫苗纳入紧急使用！每天核酸阳性超4000人，专家：新冠没消失！

3月22日中午，港股上市公司石药集团（1093.HK）公告表示，集团自主研发的新冠病毒mRNA疫苗在中国纳入紧急使用，用于预防新冠病毒感染引起的疾病。

这是中国首个自主研发、获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品，代号SYS6006。

病毒学专家常荣山曾表示，mRNA疫苗预防感染和重症的效果相对较好。其主要原理是激活人体自身细胞内的核糖体合成新冠S蛋白，这样的蛋白刺激人体产生的中和抗体，最接近病毒自然感染人体产生的抗体抗原。

SYS6006是石药集团自主研发的疫苗，其效用涵盖了奥密克戎BA.5突变株核心突变位点。

该疫苗已于去年4月份获得国家药监局紧急批准进行临床试验。

据石药集团披露，目前已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究，通过超过5500人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

临床研究结果表明，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平。

加强接种1剂SYS6006后，14天的针对Omicron BA.5中和抗体的几何平均滴度(GMT)为236，是加强接种前的83倍。

在灭活疫苗2剂或3剂基础上接种1剂SYS6006的序贯加强免疫，SYS6006显示出对Omicron BA.5、BF.7、BQ.1.1、XBB.1.5、CH.1.1毒株有很好的交叉中和作用。

在疫情期间开展的4000例序贯加强免疫临床研究中，以重组蛋白疫苗为对照，观察加强接种后7-28天，SYS6006的保护效力为70.2%；观察加强接种后14-28天，SYS6006的保护效力为85.3%。

其不良事件主要为发热、注射部位疼痛等，不过发生率较低且程度较轻。相比于成年组，老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低，在老年人群中具有更好的风险获益比。

石药集团表示，将充分考虑当前新冠病毒变异特性，预测未来毒株的变异趋势，推进针对新变异株的迭代新冠mRNA疫苗的研发，并积极推动该平台上其他产品的开发进程。

受此消息刺激，石药集团午后开盘直线拉升，尾盘有所回落，全天收涨2.45%。

国家卫健委全国新型冠状病毒专家组成员、北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系研究员刘珏表示，“新冠没有消失，只是处于低水平流行状态。”

据中国疾控中心最新发布的全国新型冠状病毒感染疫情情况，自3月3日以来，我国新冠病毒核酸检测阳性数呈波动下降趋势，每日报告核酸检测阳性数仍保持在4000人以上。

统计数据显示，2022年12月1日至2023年3月16日，全国共报送24789例本土病例新冠病毒基因组有效序列，全部为奥密克戎变异株，共存在62个进化分支。

不过，大多数人都已经接种了疫苗。截至3月16日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗接近35亿剂次，接种总人数13亿人，完成全程接种12.77亿人。全人群第一剂次、全程接种覆盖比例分别达到93%和90.6%。

南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫表示，从群体水平看，大暴发后6个月内一般不会再次暴发，但也有例外，如新冠病毒发生大的变异，从个体看，不能完全排除二次感染的可能性。

赵卫提醒，考虑到目前叠加流感的形势，建议公众继续保持密闭场所戴口罩、勤洗手和开窗通风、保持社交距离和咳嗽礼仪等卫生习惯。听从防疫部门的提示和指引，是正确应对的好方法。