11.04.2023

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导读：mRNA癌症疫苗的上市可能要等到2030年左右。

作者 | 第一财经 钱童心

美国疫苗厂商Moderna公司首席医疗官保罗·伯顿（Paul Burton）近日向媒体透露，该公司希望到2030年研制出新型疫苗，针对过去无法治疗的癌症、心脏病等疾病领域，提供新的解决方案。

Moderna的最新预测与德国疫苗厂商BioNTech此前的表态一致。Moderna和BioNTech公司在新冠疫情期间率先研制出mRNA技术路径的新冠疫苗，并推动mRNA疫苗迎来黄金时代。

BioNTech公司联合创始人吴沙忻（Ugur Sahin）在去年10月接受媒体采访时也做出类似的预测，他当时称：“mRNA癌症疫苗的上市可能要等到2030年左右。”

Moderna公司即将于4月11日召开年度“疫苗日”活动，并介绍疫苗开发的最新情况。

“如果你曾经认为mRNA疫苗仅用于传染病，例如新冠，那么根据我们最近几个月了解到的情况，现在的证据表明它可以应用于各种疾病领域，包括癌症、传染病、心血管疾病、自身免疫性疾病、罕见病领域。”伯顿表示。

Moderna已经在着手研制癌症疫苗。今年2月，美国FDA授予Moderna癌症疫苗与默沙东的免疫治疗药物Keytruda联合疗法的突破性疗法认定，用于治疗致命的黑色素瘤皮肤癌患者。

BioNTech也正在研发针对直肠癌、黑色素瘤和其他癌症的mRNA疗法。“作为科学家，我们总是不愿说我们将治愈癌症，但我们还是希望能有一些突破。”BioNTech联合创始人Özlem Türeci表示。

不过与普通疫苗接种后防止疾病发生不同，BioNTech和Moderna等公司正在研发的癌症疫苗是一种治疗性的疫苗，聚焦在肿瘤早期阶段，对肿瘤切除患者接种疫苗作为治疗手段，从而防止肿瘤的复发。

通过新冠疫苗的研发和产业化，科学家和研发人员已经能够更好地了解了人的免疫系统如何对mRNA分子作出反应，并掌握了如何大规模地制造mRNA疫苗，这些都能够加速未来癌症疫苗以及心脏病疫苗的上市。

但以癌症疫苗为例，其研发难度极大，其中一个重要挑战就是由于构成肿瘤的癌细胞中可能含有多种不同的蛋白质，因此要让疫苗针对癌细胞而不伤害健康组织极为困难。

“免疫系统并不能达到所有的肿瘤部位，这是因为肿瘤非常狡猾，会逃逸免疫系统的杀伤。”生物基金公司Loncar Investments创始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）对第一财经记者表示，“现在通过mRNA技术，将会达到更动态、精准的治疗效果，这是与过去其他癌症疫苗最大的不同。”

即便如此，隆卡认为，要将药物精准地抵达正确的地方仍是一个“精细”的工作，在技术会成为一个重要的挑战。他还提出担忧，尽管mRNA疫苗从安全性的角度来看已经在新冠疫苗上得到了验证，但是它的保护免疫作用可能较弱。

值得关注的是，Moderna已经开始瞄准中国巨大的疾病预防和治疗市场。该公司公司CEO斯特凡·班赛尔（Stephane Bancel）4月4日访问上海时表示：“全球制药行业处于关键时期，正迎来制药数字化时代。我们将加快在上海的投资布局，携手中国合作伙伴开展研发生产制药新技术、新产品。”

据第一财经记者从多方了解，Moderna正在积极评估在上海投资建厂的可能性，并寻求潜在的合作伙伴。但公司目前尚未透露相关的投资计划，“这些投资计划还需要得到公司董事会的批准。”一位消息人士告诉第一财经记者。

mRNA疫苗可以视为数字化时代的产物，而中国制药数字化研发优势显著，也吸引了大量的跨国药企投资。

BioNTech的吴沙忻就曾形象地将mRNA疫苗开发人员比作人体免疫系统的工程师，就像苹果工程师基于强大的计算平台开发iPhone手机软件程序那样。借助mRNA平台，未来能够为大部分疾病提供不同的解决方案，包括修复受损或患病的细胞。

Moderna的伯顿也表示，十年后，人们将有望真正可以识别疾病遗传的原因，而且能够相对简单地去编辑这些遗传基因，并使用基于mRNA的技术修复它。

“届时，机器学习算法会识别出这些突变中的哪些导致了癌症的生长。随着时间的推移，它还会了解这些突变编码的异常蛋白质的哪些部分最有可能触发免疫反应。”他说道，“这样我们就能够制造出最有希望的mRNA抗原，并将其开发成为个性化疫苗。”

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