全球首个！威斯克生物／川大华西研发的针对XBB等新冠病毒的重组多价新冠蛋白疫苗获国家药监局临床试验批件

2023-05-18 19:05

2023年5月17日，由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品，即重组双价新冠病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞），已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，将尽快开展相关的临床试验研究，以尽早将这两款新型疫苗投入市场，用于当前XBB等变异株新冠病毒的感染预防。这两款疫苗也是在全球率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗。

2023年5月初，国务院联防联控机制召开新闻发布会，会上介绍，随着我国对外交流的增加，我国新冠病毒主要流行株的构成受国际影响明显增大。监测数据显示，目前我国新冠病毒主要流行株已变为XBB系列变异株。在此背景下，威斯克生物利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台，研发出重组双价新冠病毒（XBB变异株+原型株）蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣®二价和重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）。针对最新流行的XBB等新冠变异株研发的双价与三价新冠两个产品，对当前XBB等变异株新冠病毒的感染预防有重大的意义，为新冠疫情的常态化管理贡献威斯克生物的力量！

重组双价新冠病毒（XBB变异株+原型株）蛋白疫苗（Sf9细胞）威克欣®二价

重组双价新冠病毒（XBB变异株+原型株）蛋白疫苗（Sf9细胞）是成都威斯克生物在重组新型冠状病毒疫苗（Sf9 细胞）-- 威克欣®基础上开发的新升级版疫苗。经测试，该疫苗可诱导产生针对XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1 等多种变异株在内的高水平中和抗体，提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗，尤其是针对 XBB系列变异株的中和抗体水平升高特别明显。

重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）

成都威斯克生物与其子公司广州威斯克生物利用国际先进的昆虫细胞生产重组蛋白疫苗技术平台快速响应的优势，已经完成重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）的载体构建，生产出高纯度、高质量、可应用于人体的三价重组蛋白疫苗。该疫苗针对新冠突变株XBB与BA.5等的S-RBD与HR蛋白，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，可自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒。经测试，该疫苗可诱导产生针对XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等变异株的高水平的中和抗体，提示该疫苗是针对等国内外流行的多种变异株的广谱的新冠疫苗。

关于威斯克生物

成都威斯克生物医药有限公司是一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业，于2021-2023年连续三年成功入选独角兽企业。成都威斯克生物在成都天府国际生物城已完成5000升和3000升规模的两条昆虫细胞重组蛋白疫苗生产线建设，建立了年产能可达6亿剂的疫苗生产基地，并已完成了GMP生产车间的建设和验证，取得《药品生产许可证》。

威斯克生物研发的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）—威克欣®，经临床试验证明具有良好的安全性和免疫原性。2022年12月，威克欣®经国家相关部门批准纳入紧急使用，目前已在中国20多个省份实现招标准入及供应接种。