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招募胰腺癌患者@四川大学华西医院及全国45家医院 I 注射用多西他赛(白蛋白结合型)

招募胰腺癌患者@四川大学华西医院及全国45家医院 I 注射用多西他赛(白蛋白结合型)

公众号新闻

创新性药物,改善病情、重拾希望

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关键词:实体瘤;胰腺癌; 四川大学华西医院
一、题目与背景信息
登记号:CTR20201423
药物名称注射用多西他赛(白蛋白结合型)
适应症:晚期实体瘤    
通俗题目:评价多西他赛白蛋白的有效性和安全性

本次临床试验国内主要研究者由 四川大学华西医院毕锋教牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 45 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁至75岁,男女不限,ECOG评分≤1分
2.诊断:经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤(胰腺癌)患者且无标准治疗方案,或对标准治疗方案无效或不耐受者。
3. 根据RECIST 1.1版,至少有一个可测量的肿瘤病灶;
4.基本实验室指标正常
血象:中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1.5×10^9/L,血红蛋白≥90g/L(首次给药前14天内未输注红细胞),血小板≥100×10^9/L;
肝脏:胆红素≤1.5倍正常值上限,天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)≤2.5倍正常值上限;如受试者存在肝转移,允许ALT和AST≤5倍正常值上限
肾脏:血肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥ 60 mL/min(应用标准的 Cockcroft -Gault公式)
排除:脑转
1.存在重大心血管系统疾病
2.有自身免疫性疾病史、免疫缺陷病史,
3.活动性和未获控制的具有临床意义的感染
4.有难以控制的第三腔隙积液(eg. 大量的胸腔积液、腹水或心包积液),经研究者判断不适合入组。
5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验      国内试验     Ⅰ期
【治疗/干预方法】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为:CTR20201423即可查询

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