吡罗西尼片是一个全新结构的CDK4/6抑制剂，临床前研究结果表明，吡罗西尼有望克服雌激素受体阳性(「ER+」)乳腺癌患者内分泌治疗的耐药问题。同时，吡罗西尼具有独特的药代动力学特征，能够有效透过血脑屏障。通俗题目：吡罗西尼片（XZP-3287）联合来曲唑/阿那曲唑对比安慰剂联合来曲唑/阿那曲唑的III期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 83 家医院2.诊断：病理证实为HR阳性、HER2阴性乳腺癌；3. 存在局部晚期、复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，且无必须进行化疗的临床指征；4.既往未曾接受过任何针对局部晚期疾病、复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗的受试者，需满足以下标准之一；A）初诊为不可手术的局部晚期或转移性乳腺癌；B）根治术后未接受过辅助内分泌治疗的复发或转移性乳腺癌；C）完成辅助内分泌治疗，停药后大于12个月进展；D）接受辅助内分泌治疗（如 TAM，来曲唑或阿那曲唑除外）2年后，影像学证实的疾病复发或转移性乳腺癌；5.受试者必须具有至少一处可测量病灶或者仅有骨转移病灶；排除：弥漫肝转移或50%以上肝脏受累，或存在内脏危象、炎性乳腺癌、癌性淋巴管炎、脑转移、脑膜转移的受试者，允许稳定的脑转移受试者入组；5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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编辑：Jessica
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