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招募乳腺癌/晚期肿瘤患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国5家医院 I 1.1类靶向抗癌新药TY-302胶囊

招募乳腺癌/晚期肿瘤患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国5家医院 I 1.1类靶向抗癌新药TY-302胶囊

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词:乳腺癌;实体瘤 ;中国医学科学院肿瘤医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20201094
药物名称TY-302胶囊 口服CDK4/6抑制剂
适应症:HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌等晚期实体瘤或血液系统肿瘤   
通俗题目:TY-302胶囊在中国晚期实体瘤患者中的I期临床试验


本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院肿瘤医院马飞教授、徐兵河教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 5 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁至70岁,ECOG评分0~2分;
2.诊断:无标准治疗、标准治疗失败或无法耐受标准治疗的晚期实体瘤(HR+/HER2-)(需排除小细胞肺癌和眼癌)
3.至少有1个可测量病灶(>1.5cm)
4.具有充分的骨髓和器官功能(肝功能、肾功能、血常规Hb ≥ 90g/L) 
排除:
1.既往接受过CDK4/6抑制剂(例如,哌柏西利/Palbociclib、瑞博西林/Ribociclib、玻玛西林/Abemaciclib、Trilaciclib/G1T38、SHR6390、吡罗西尼)治疗者
2.既往接受过干细胞移植、骨髓移植或肝移植等异体移植
3.存在不能控制的心包积液、胸腔积液和腹水;
4.筛选时患有无法控制的感染性疾病、先天性或获得性免疫缺陷疾病、活动性肝炎或其他活动性感染
非随机     开放     单臂试验      国内试验     
【治疗/主要研究目的】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 号:CTR20201094 即可查询 I 题图来源:视觉中国

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