药物名称：重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体PD-1/PD-L1单抗因抗癌谱广、疗效持久、副作用易耐受而备受瞩目，但是其响应率局限在大约20%肿瘤病人。为了让更多的患者对这些免疫疗法产生响应，很多试验正在评估抗PD-1 / PD-L1与其他靶点结合的联合疗法或者双特异抗体研发。肿瘤微环境中的TGF-β信号促进肿瘤进展，也是公认的免疫抑制因子。临床前研究已经证实了PD-L1和TGF-β途径之间可能存在互补相互作用，通过同时阻断两个免疫抑制信号通路，解除免疫系统的抑制状态，有望唤醒和恢复机体的抗肿瘤反应，从而起到控制肿瘤生长的效果。通俗题目：多中心、开放、剂量递增的I期临床研究评估重组抗PD-L1和TGF-β双特异性抗体（Y101D）注射液在转移性或局部晚期实体瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征本次临床试验国内主要研究者由 中山大学肿瘤防治中心张力教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 3 家医院1.年龄≥18岁至75岁，男女不限，ECOG评分≤1分2.诊断：病理学确诊的转移性或局部晚期实体瘤，且标准治疗失败或缺乏标准治疗血象：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血红蛋白≥90g/L（首次给药前14天内未输注红细胞），血小板≥90×10^9/L；肝脏：胆红素≤1.5倍正常值上限，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5倍正常值上限；如受试者存在肝转移，允许ALT和AST≤5倍正常值上限肾脏：血肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥ 60 mL/min（应用标准的 Cockcroft -Gault公式）5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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编辑：Jessica
受试者招募助手：均哲（微信号：jiaju7fr）
