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招募淋巴瘤患者@北京大学肿瘤医院及全国12家医院 I 白细胞介素-2诱导性T细胞激酶(ITK)抑制剂

招募淋巴瘤患者@北京大学肿瘤医院及全国12家医院 I 白细胞介素-2诱导性T细胞激酶(ITK)抑制剂

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词淋巴瘤;北京大学肿瘤医院

一、题目和背景信息
登记号:CTR20213022 
药物名称:CPI-818片    
CPI-818片是一种白细胞介素-2诱导性T细胞激酶(ITK)抑制剂,能够强效抑制ITK激酶并具有高度选择性且不影响正常T细胞的增殖以及免疫反应白细胞介素-2(IL-2)诱导酪氨酸激酶(ITK),也是全球首个进入临床阶段的ITK抑制剂
CPI-818在美国、韩国、澳大利亚进行的一期临床试验中,已经显示出了确切的疗效和良好的安全性及耐受性
适应症:复发性/难治性T细胞淋巴瘤    
专业题目:一项在复发性/难治性T细胞淋巴瘤受试者中评价口服白细胞介素-2诱导性T细胞激酶抑制剂CPI-818的I/Ib期剂量递增试验

本次临床试验国内主要研究者由 北京大学肿瘤医院宋玉琴教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 12 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限,ECOG体能状态评分为0或1分
2.经组织学确诊为T细胞淋巴瘤
3. 在接受至少2种标准疗法治疗晚期或复发性疾病后出现疾病进展、难治、复发或不耐受。(补骨脂素和紫外线A(PUVA)被视为皮肤靶向治疗,而非全身治疗,因此不被计入治疗线)
4.具有可测量病灶:除CTCL受试者外,所有其他TCL组织学类型的受试者必须在影像学扫描中至少有一个二维可测量病灶,定义为最长径> 1.5 cm。
5.充分的器官功能
【试验分组】: 
随机     开放     单臂试验     国际多中心试验     Ⅰ期
【治疗/干预方法】
 
三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为:CTR20213022 即可查询


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