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招募银屑病患者@北京大学人民医院及全国49家医院 I 口服PDE4抑制剂HPP737

招募银屑病患者@北京大学人民医院及全国49家医院 I 口服PDE4抑制剂HPP737

公众号新闻
  创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词银屑病;北京大学人民医院 

一、题目与背景信息
登记号:CTR20230475
药物名称HPP737胶囊 
HPP737胶囊是一种口服PDE4抑制剂
PDE4是一种细胞内蛋白酶,可以增加促炎介质的产生,减少抗炎介质的产生。它是治疗炎性疾病如特应性皮炎和银屑病的有效药物靶标。
本次获批适应症为治疗中重度斑块型银屑病、治疗轻中度特应性皮炎(AD)信息来源:Insight数据库
适应症:成人中重度斑块型银屑病
专业题目:一项评价口服HPP737治疗中重度斑块型银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验

本次临床试验国内主要研究者由 北京大学人民医院张建中授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 49 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限,BMI≤35kg/m2
2.诊断:斑块型银屑病
1) 银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI)评分≥12分;且 2) 静态医生整体评价(sPGA)评分≥3分;且 3) 银屑病体表受累面积(BSA)评分≥10%
排除:
1.患慢性斑块型银屑病之外的其他银屑病(例如:脓疱型银屑病、红皮病型银屑病和点滴状银屑病);
2.患有活动性结核;
3.不可控制的高血压及其它严重疾病
【试验分组】: 
三、全国参研医院

以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为:CTR20230475即可查询


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