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招募EGFR罕见突变的肿瘤患者@广东省人民医院及全国5家医院 I 新型EGFR-酪氨酸激酶抑制剂HTMC0503

招募EGFR罕见突变的肿瘤患者@广东省人民医院及全国5家医院 I 新型EGFR-酪氨酸激酶抑制剂HTMC0503

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词EGFR突变阳性 ; 广东省人民医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20212743
药物名称HTMC0503片新型EGFR-酪氨酸激酶抑制剂
HTMC0503可以直接作用于EGFR胞内蛋白酪氨酸激酶,在酪氨酸激酶功能域与三磷酸腺苷(ATP)竞争性结合,浓度依赖性抑制EGFR不同种突变细胞中EGFR及其下游信号蛋白ErK和AKT的磷酸化,阻碍EGFR下游信号通路的传导,从而抑制肿瘤细胞的生长。

HTMC0503片对于EGFR罕见突变(ex20ins、G719X、S768I、L861Q)以及HER2 ex20ins都有一定的治疗潜力。即使是对于现有的一、二、三代EGFR抑制剂耐药,理论上也有希望从HTMC0503获益
适应症:晚期实体瘤   
通俗题目:评价HTMC0503片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验

本次临床试验国内主要研究者由 广东省人民医院吴一龙教授、涂海燕教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 5 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁至75岁,男女不限,ECOG评分0~2分;
2.诊断:组织学或细胞学确认的晚期恶性实体肿瘤患者(优先纳入晚期非小细胞肺癌EGFR突变阳性包括20外显子插入突变、20外显子S768I或T790M及HER2突变阳性20外显子突变,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗者,无法接受标准治疗者。
3.至少有1个可测量病灶(>1.5cm)
4.无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常;
排除:
1.有症状的脑转移
2.严重心脑血管疾病史;
3.存在不能控制的心包积液、胸腔积液和腹水;
4.已知的免疫缺陷病史;5年内存在多发性恶性肿瘤
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验      国内试验     
【治疗/主要研究目的】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为:CTR20212743即可查询


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