Redian新闻
>
招募乳腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国75家医院 I FCN-437c胶囊&创新型小分子CDK4/6抑制剂

招募乳腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国75家医院 I FCN-437c胶囊&创新型小分子CDK4/6抑制剂

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
(更多受试者招募信息,点击🔺关注)

关键词乳腺癌;复旦大学附属肿瘤医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20213307
药物名称FCN-437c胶囊
该新药为创新型小分子CDK4/6抑制剂,拟主要用于晚期/转移性实体瘤(包括HR+、HER2-的晚期乳腺癌)治疗
适应症:二线及以上HR+、HER2-的晚期乳腺癌
通俗题目:FCN-437c 联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 75 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,确诊为HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者,ECOG评分≤1分
2.任意绝经状态,绝经后定义为:a.双侧卵巢切除术后;b.年龄≥60岁;c.年龄<60岁,且在没有化疗和服用他莫昔芬、托瑞米芬和卵巢功能抑制治疗的情况下停经1年以上,同时血FSH及雌二醇水平符合绝经后的范围;而正在服用他莫昔芬、托瑞米芬,年龄< 60岁的停经患者,必须连续检测血FSH及雌二醇水平符合绝经后的范围;
3.既往治疗标准:二线及以上患者可入组
4. 患者必须至少有一个可测量的病灶
5.有足够的器官功能
排除: a. 既往接受过CDK4/6抑制剂、氟维司群或依维莫司治疗;b.针对晚期乳腺癌既往接受过超过一线的系统化疗;炎性乳腺癌;
1.存在重大心血管系统疾病
2.无法口服药物或存在严重胃肠道异常
3.活动性和未获控制的具有临床意义的感染
4.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
【试验分组】: 
随机    双盲    平行分组    国内试验    Ⅲ期
【治疗/干预方法】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为:CTR20213307即可查询

免责声明:

1,本公众号发布为提供信息,不构成任何建议。

2,本公众号所刊发、转载的文章,其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有,相关责任作者自负。


(研发的新药,重拾的希望)


通过新药研发信息的传递,我们希望能给失望的朋友以更多期待,给绝望的患者以坚持的力量。



编辑:Jessica

受试者招募助手:均哲(微信号:jiaju7fr)

(更多受试者招募信息,关注👆)

欢迎咨询在线筛查;@受试者招募助手
(🔺扫描,直接和招募助手沟通)

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
【君在我心】之【云深情也深 】& 【今夜想起你 】& 【爱在我心中】招募肝癌患者@东南大学附属中大医院及全国15家医院 I 金属铂类抗肿瘤药TP21注射液招募三阴乳腺癌患者@江苏省人民医院及全国23家医院 I 创新药新型偶联ADC药物SKB264招募肺癌患者@天津市肿瘤医院及全国58家医院 I 盐酸恩沙替尼胶囊已上市药物招募三阴性乳腺癌@复旦大学附属肿瘤医院及全国12家中心招募晚期恶性肿瘤患者@​中国医学科学院肿瘤医院及全国3家医院 I 新型口服HER2抑制剂TL938招募T细胞淋巴瘤患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国31家医院 I 全球首个进入关键性临床试验的小分子双靶点抑制剂BEBT-908招募类风湿关节炎患者@上海交通大学医学院附属仁济医院及全国22家医院 I 创新药IRAK4抑制剂​MY004567招募骨髓纤维化患者@浙江大学医学院附属第一医院及全国28家医院 I 新一代口服PI3Kδ抑制剂《Love Is A Battlefield》给女神节 3/8 & 3/9 活动打 call招募卵巢癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国40家医院 I FAK抑制剂IN10018获国家药监局突破性治疗药物认定招募肺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国66家医院 I FHND9041第三代EGFR抑制剂招募乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国56家医院​血糖控制和室外保暖招募卵巢癌患者@ 中国医学科学院肿瘤医院及全球41家医院 I 国际多中心试验小分子泛AKT激酶抑制剂招募乳腺癌患者@中国人民解放军总医院第五医学中心及全国36家医院#阿斯利康招募乳腺癌患者@哈尔滨医科大学附属肿瘤医院及全国83家医院 I 吡罗西尼片&全新结构CDK4/6抑制剂飞檐走壁的邻家小哥【美国春天母亲节5年回顾原创三部曲六一钢琴节】我为柳宗元《小石潭记》作曲 &《让我们唱在夏天里》&《卖火柴的小女孩》真人【美国春天母亲节5原创钢琴三部曲 “粉衣蓝裙”不表白庆六一艺术节】《美丽夏天温柔的雨》&《爱的童话》&《雷雨之后》招募黑色素瘤及胰腺癌患者@北京肿瘤医院及全国9家医院 I YH003一款CD40靶向的人源化IgG2激动型抗体张文宏医生主研,招募流感患者@复旦大学附属华山医院及全国92家医院均可入组!招募前列腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及53家医院 I 小分子PARP抑制剂&已上市药物招募三阴乳腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国14家医院 I 一款靶向PD-L1/VEGF的双特异性抗体PM8002爱上一个人需要多少时间?招募小细胞肺癌患者@上海市胸科医院及全国17家医院 I 阿替利珠单抗注射液 &PD-L1抑制剂招募三阴性乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国35家医院【美国春天母亲节献礼4女高音三部曲 舞台艺术节255】春天原创现场舞台:《妈妈是天使》&《游子吟:三春晖》&《春天摇篮》招募晚期肿瘤患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国7家医院 I TL139新一代多靶点抑制剂招募乳腺癌患者@哈尔滨医科大学附属肿瘤医院及全国74家医院招募复发转移性宫颈癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国38家医院特斯拉: new Engineering HQ in Palo Alto招募乳腺癌患者@中山大学孙逸仙纪念医院及全国55家医院 I 氟唑帕利胶囊PARP抑制剂招募特应性皮炎患者@复旦大学附属华山医院及全国28家医院 I 达必妥同原理药物/MG-K10人源化单抗注射液为卡特总统祈祷招募乳腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院及全国12家中心喜报 |泰楚生物完成近4亿元A轮融资、复旦大学附属肿瘤医院徐烨/胡欣联合绘出国内最大规模结直肠癌基因变异图招募EGFR罕见突变的肿瘤患者@广东省人民医院及全国5家医院 I 新型EGFR-酪氨酸激酶抑制剂HTMC0503招募神经内分泌癌患者@北京肿瘤医院及全国45家医院招募肺癌患者@ 广东省人民医院及全国75家医院 I 靶向药&赛沃替尼
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。