关键词：HER2阳性乳腺癌；哈尔滨医科大学附属肿瘤医院药物名称：帕妥珠单抗注射液（生物制品）TQB2440注射液试验专业题目：评价TQB2440注射液/帕捷特联合曲妥珠单抗加多西他赛治疗早期或局部晚期ER/PR阴性的HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性的多中心、随机双盲、平行对照Ⅲ期临床研究本次临床试验国内主要研究者是来自哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 74家医院主要目的：比较TQB2440注射液/帕捷特联合曲妥珠单抗加多西他赛在早期或局部晚期ER/PR阴性的HER2阳性乳腺癌受试者的有效性。次要目的：比较TQB2440注射液/帕捷特联合曲妥珠单抗加多西他赛在早期或局部晚期ER/PR阴性的HER2阳性乳腺癌受试者的安全性和免疫性。3.符合TNM分期II-IIIC期（T2-T4加任何N，或任何T加N1-3、M0）和经组织学证实的浸润性乳腺癌，浸润性乳腺癌患者必须存在能够进行粗针穿刺活检的实体病灶；当地标准评估方法测定原发肿瘤直径>2cm，或经临床或影像学检查证实淋巴结阳性病灶；5.确认的雌激素受体[ER]和孕酮受体[PgR]均为阴性；6.患者同意在新辅助治疗后达到手术标准时，接受乳腺癌切除术；【试验分组】：随机 双盲 平行分组 国内试验 Ⅲ期
【终点指标】
三、参研中心（知名三甲医院）
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编辑：Jessica
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