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招募乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国29家医院 I DS-1062a日本原研ADC

招募乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国29家医院 I DS-1062a日本原研ADC

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词:乳腺癌;中国医学科学院肿瘤医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20220075
药物名称DS-1062a 
Datopotamab Deruxtecan(DS-1062a)是一款以Trop-2为靶点的抗体-药物偶联物(ADC),2022年4月26日T-DXd获得FDA授予其在乳腺癌领域的第三项突破性疗法认定

适应症:激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 阴性乳腺癌    

通俗题目:在接受化疗后出现疾病进展的无法手术或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者中比较Dato-DXd与研究者所选化疗的3期研究


本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教  牵头,该试验是国际多中心试验,全球204家医院 ,其中国内 29 家医院参研

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,女性,ECOG评分≤1分
2.诊断:无法手术或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌。
3. 在内分泌治疗期间发生进展或不适合接受内分泌治疗,并且既往在无法手术/转移阶段接受过1~2线标准化疗
3.至少存在1处可测量病灶
4.有足够的器官功能
排除:脑转患者;以下任何既往抗癌治疗:含有靶向拓扑异构酶I的化疗药物的任何治疗(包括ADC); -TROP2靶向治疗;既往接受过相同ICC药物治疗;合并任何抗癌治疗,除治疗骨转移的双膦酸盐类药物和地诺单抗外。
1.存在重大心血管系统疾病
2.无法口服药物或存在严重胃肠道异常
3.活动性和未获控制的具有临床意义的感染
4.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况

【试验分组】: 
随机    开放    平行分组    国际多中心试验    Ⅲ期

【治疗/干预方法】


 三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为:CTR20200806  即可查询

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