Datopotamab Deruxtecan(DS-1062a)是一款以Trop-2为靶点的抗体-药物偶联物(ADC),2022年4月26日T-DXd获得FDA授予其在乳腺癌领域的第三项突破性疗法认定适应症:激素受体阳性、人表皮生长因子受体2 阴性乳腺癌
通俗题目:在接受化疗后出现疾病进展的无法手术或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者中比较Dato-DXd与研究者所选化疗的3期研究
本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授 牵头,该试验是国际多中心试验,全球204家医院 ,其中国内 29 家医院参研2.诊断:无法手术或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌。3. 在内分泌治疗期间发生进展或不适合接受内分泌治疗,并且既往在无法手术/转移阶段接受过1~2线标准化疗。排除:脑转患者;以下任何既往抗癌治疗:含有靶向拓扑异构酶I的化疗药物的任何治疗(包括ADC); -TROP2靶向治疗;既往接受过相同ICC药物治疗;合并任何抗癌治疗,除治疗骨转移的双膦酸盐类药物和地诺单抗外。5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
三、参研中心(知名三甲医院)
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