罗氏原研药,招募肝癌患者@北京清华长庚医院及全国36家医院
【简要入排】:
1.年龄18岁-无上限,性别不限;ECOG)体能状态0-1分
2.经组织学/细胞学确诊为HCC,或肝硬化患者根据美国肝病研究学会(AASLD)标准临床诊断为HCC - 无肝硬化的患者需要经过组织学确认诊断。
3.肿瘤最大直径与肿瘤数目之和≥ 6
4.既往未接受过HCC系统性治疗(包括在研的系统性治疗药物),尤其是免疫治疗
5.靶病灶既往未接受过局部治疗,包括经动脉栓塞(TAE)、TACE、经动脉放射性栓塞(TARE)、手术、射频消融(RFA)、微波消融(MWA)、其他热消融、经皮乙醇注射(PEI)、放射治疗等。- 既往针对非靶病灶接受过局部治疗的患者有资格参与研究。必须在基线扫描前至少4周完成局部治疗。
排除:存在大血管浸润(MVI)的证据;存在肝外扩散(EHS)的证据;软脑膜疾病病史;中度或重度腹水等
【试验分组】:
随机 开放 平行分组 国际多中心试验 Ⅲ期
【治疗/干预方法】
试验药物: 阿替利珠单抗注射液
三、参研中心(知名三甲医院)
以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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来源: qq
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