药物名称：重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液（生物制剂） 适应症：HER2 阳性的晚期乳腺癌和/或晚期恶性实体瘤通俗题目：FS-1502HER2表达晚期恶性实体瘤患者中的安全性和有效性评估本次临床试验国内主要研究者由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 16 家医院【简要入排】：
1.年龄≥18 岁的男性和女性，ECOG体能状态评分≤2分2.诊断为HER2表达晚期恶性实体瘤（所谓的实体瘤是指发生在肺、胰腺、肝脏、消化道，如胃、肠等部位的恶性肿瘤）实体瘤可以通过影像学检查发现有局部的肿块、占位性病变，然后对肿块和占位性病变作穿刺活检，或者手术切除活检，找到癌细胞，从而明确为实体瘤或者癌症的情况，如肺癌可以是小细胞肺癌，也可以是非小细胞肺癌，肺小细胞肺癌可以进一步分为腺癌、鳞癌等。其它的肝癌绝大多数是肝胆管细胞癌和原发性肝上皮癌、原发性肝癌等情况。总之，实体瘤主要是指脏器发生的肿瘤。
排除：未控制稳定的中枢神经系统转移或损伤、严重的不可控疾病等
【试验分组】：
非随机 开放 单臂试验 国内试验 Ⅰ期
【治疗/干预方法】
三、参研中心（知名三甲医院）
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