Redian新闻
>
招募食管癌患者@浙江省肿瘤医院及全球37家医院#阿斯利康

招募食管癌患者@浙江省肿瘤医院及全球37家医院#阿斯利康

公众号新闻

创新性药物,改善病情、重拾希望。


(更多受试者招募信息,点击🔺关注)


关键词:食管鳞癌;浙江省肿瘤医院;III期


一、题目和背景信息

登记号:CTR20202712
企业信息:MedImmune LLC/Catalent Indiana,LLC/阿斯利康投资(中国)有限公司
药物名称:度伐利尤单抗 (durvalumab)(生物制品)

度伐利尤单抗是一种IgG1κ型单克隆抗体,作为程序性细胞死亡配体(PD-L1)阻断剂,能与肿瘤细胞上的PD-L1结合,并阻断其与T细胞及抗原递呈细胞PD-1的相互作用,从而解除PD-1/PD-L1介导的免疫抑制,促进T细胞攻击肿瘤细胞。本次临床试验主要研究者是来自浙江省肿瘤医院陈明医学博士,参加临床的机构为来自全球37家医院,国内26家。

适应症:局部晚期不可切除的食管鳞癌
试验专业题目:一项评价度伐利尤单抗联合根治性同步放化疗治疗局部晚期不可切除的食管鳞癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III 期临床研究
试验目的:主要目的:1.在所有随机化患者中评估度伐利尤单抗+dCRT与安慰剂+dCRT相比的有效性。2.在肿瘤PD-L1高表达的患者中评估度伐利尤单抗+dCRT与安慰剂+dCRT相比的有效性
 二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄≥18周岁;性别不限;

2.组织学或细胞学证实的ESCC,且为局部晚期(II-IVA期,根据AJCC第8版)。根据主要研究者评估,已被认为适合进行dCRT(根治性放化疗),并且基于有记录的意见认为不可切除:

a.在筛选时和随机化时, WHO/ ECOG PS评分为0或1分;

b.基线时患者存在至少1个既往未接受放疗、符合RECIST 1.1标准的靶病灶。必须在随机化前28天内通过CT或MRI进行肿瘤评估;

c.既往未暴露于免疫介导的治疗,包括但不限于其他抗CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1和抗细胞程序性死亡配体2(抗PD-L2)抗体。既往未暴露于治疗性抗肿瘤疫苗;

d.具有充分的器官和骨髓功能;

e.提交的用于确定合格性的肿瘤样本数量应足以进行PD-L1 IHC分析;

排除:组织学或细胞学证实为小细胞食管癌、食道腺癌或其他混合癌/存在远端转移证据


【试验分组】: 

试验药
序号名称用法
1中文通用名:度伐利尤单抗
英文通用名:Durvalumab
商品名称:英飞凡
剂型:注射剂
规格:500 mg/10 ml/瓶
用法用量:1500 mg Q4W ,静脉输注
用药时程:每28天给药一次,持续至24个月或疾病进展或任何原因导致停药
2中文通用名:注射用顺铂
英文通用名:Cisplatin for Injection
商品名称:注射用顺铂(冻干型)
剂型:冻干粉
规格:20 mg/支
用法用量:静脉滴注 顺铂+氟尿嘧啶组 :每个疗程第1天,75-100 mg/m2 顺铂+卡培他滨组:第1天顺铂30 mg/m2 IV,每周一次,持续5周
用药时程:顺铂+氟尿嘧啶组 :每个疗程第1天,q28天×2个疗程 可选:放疗完成后2个巩固疗程 顺铂+卡培他滨组:每周一次,持续5周
3中文通用名:氟尿嘧啶注射液
英文通用名:Fluorouracil
商品名称:氟尿嘧啶注射液
剂型:注射剂
规格:0.25g/10ml/支
用法用量:静脉滴注 750-1000 mg/m2,24小时IV持续输注,每日一次,第1-4天,q28天×2个疗程 可选:放疗完成后2个巩固疗程
用药时程:24小时IV持续输注,每日一次,第1-4天,q28天×2个疗程 可选:放疗完成后2个巩固疗程
4中文通用名:卡培他滨片
英文通用名:Capecitabine Tablets
商品名称:卓仑
剂型:片剂
规格:0.5g/片*12片/版*1板/1袋*1袋/1盒
用法用量:口服 第1-5天,卡培他滨800 mg/m2 PO BID,每周一次,持续5周
用药时程:第1-5天 BID,每周一次,持续5周
对照药
序号名称用法
1中文通用名:度伐利尤单抗
英文通用名:Durvalumab
商品名称:英飞凡
剂型:注射剂
规格:500 mg/10 ml/瓶
用法用量:1500 mg Q4W ,静脉输注,20 mg/kg
用药时程:每28天给药一次,持续至24个月或疾病进展或任何原因导致停药
2中文通用名:注射用顺铂
英文通用名:Cisplatin for Injection
商品名称:注射用顺铂(冻干型)
剂型:冻干粉
规格:20 mg/支
用法用量:静脉滴注 顺铂+氟尿嘧啶组 :每个疗程第1天,75-100 mg/m2 顺铂+卡培他滨组:第1天顺铂30 mg/m2 IV,每周一次,持续5周
用药时程:顺铂+氟尿嘧啶组 :每个疗程第1天,q28天×2个疗程 可选:放疗完成后2个巩固疗程 顺铂+卡培他滨组:每周一次,持续5周
3中文通用名:氟尿嘧啶注射液
英文通用名:Fluorouracil
商品名称:氟尿嘧啶注射液
剂型:注射剂
规格:0.25g/10ml/支
用法用量:静脉滴注 750-1000 mg/m2,24小时IV持续输注,每日一次,第1-4天,q28天×2个疗程 可选:放疗完成后2个巩固疗程
用药时程:24小时IV持续输注,每日一次,第1-4天,q28天×2个疗程 可选:放疗完成后2个巩固疗程
4中文通用名:卡培他滨片
英文通用名:Capecitabine Tablets
商品名称:卓仑
剂型:片剂
规格:0.5g/片*12片/版*1板/1袋*1袋/1盒
用法用量:口服 第1-5天,卡培他滨800 mg/m2 PO BID,每周一次,持续5周
用药时程:第1-5天 BID,每周一次,持续5周



 三、参研中心(知名三甲医院) 


机构名称主要研究者国家或地区省(州)城市
浙江省肿瘤医院陈明中国浙江省杭州市
中国医学科学院肿瘤医院深圳医院王绿化中国广东省深圳市
安徽省肿瘤医院高劲中国安徽省合肥市
福建省肿瘤医院李建成中国福建省福州市
苏北人民医院张西志中国江苏省扬州市
湖南省肿瘤医院王晖中国湖南省长沙市
浙江大学附属第二医院魏启春中国浙江省杭州市
南通市肿瘤医院王高仁中国江苏省南通市
徐州市肿瘤医院赵鸿鹰中国江苏省徐州市
河南省肿瘤医院葛红中国河南省郑州市
蚌埠医学院第一附属医院江浩中国安徽省蚌埠市
安阳市肿瘤医院郑平安中国河南省安阳市
南方医科大学南方医院王玮中国广东省广州市
中国医科院肿瘤医院王鑫中国北京市北京市
河北医科大学第四医院祝淑钗中国河北省石家庄市
复旦大学附属肿瘤医院赵快乐中国上海市上海市
北京肿瘤医院石安辉中国北京市北京市
山东省肿瘤医院孟祥娇中国山东省济南市
福建医科大学附属泉州第一医院陈子龙中国福建省泉州市
西安交通大学第一附属医院张晓智中国陕西省西安市
重庆市肿瘤医院郭启帅中国重庆市重庆市
青岛市中心医院张真中国山东省青岛市
云南省肿瘤医院李文辉中国云南省昆明市
中山大学附属第一医院陈勇中国广东省广州市
六安市人民医院荣枫中国安徽省六安市
Hospital de Base Sao Jose do Rio PretoGustavo Girotto巴西Sao PauloSao Jose do Rio Preto
Lakeridge Health OshawaKatharine Shim加拿大ONOshawa
Okayama University HospitalKazuhiro Noma日本OkayamaOkayama-shi
Radboud Universitair Medisch CentrumHendrik Verheul荷兰GelderlandNijmegen
Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sk?odowskiej-CurieLucjan Wyrwicz波兰WarszawaWarszawa
Republican Clinical Oncology CenterMufazalov Fagim俄罗斯BashkortostanBashkortostan
Samsung Medical CenterJong-Mu Sun韩国Seoul TeugbyeolsSeoul
Hospital Miguel ServetRoberto Pazo Cid西班牙AragonZaragoza
Taipei Veterans General HospitalMing-Huang Chen中国台湾台北台北
King Chulalongkorn Memorial HospitalSuebpong Tanasanvimon泰国Krung Thep Maha NakhonBangkok
Emory University - Winship Cancer InstituteNabil Saba美国GAAtlanta
中山大学附属肿瘤医院陈明中国广东省广州市

以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为:CTR20202712  即可查询


免责声明:

1,本公众号发布为提供信息,不构成任何建议。

2,本公众号所刊发、转载的文章,其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有,相关责任作者自负。


(研发的新药,重拾的希望)


通过新药研发信息的传递,我们希望能给失望的朋友以更多期待,给绝望的患者以坚持的力量。


编辑:Baylee。
(更多受试者招募信息,关注👆)

欢迎咨询在线筛查;@受试者招募助手
(🔺扫描,直接和招募助手沟通)

微信扫码关注该文公众号作者

戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。
相关阅读
招募肺癌患者@上海市胸科医院及全国69家医院 I 赛沃替尼片我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂有“醉”无罪,草木花卉招募类风湿关节炎患者@北京协和医院及全国57家医院强生原研药,全球招募骨髓瘤患者@中国医学科学院血液病医院及全球64家医院招募复发性或转移性晚期子宫内膜癌患者@复旦肿瘤医院及全国42家医院招募食管癌患者@浙江省肿瘤医院及全球37家医院 # 阿斯利康研发招募晚期肾癌患者@北京肿瘤医院及全国28家医院招募晚期肺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国18家医院招募重症哮喘患者@广州医大附一医及全国70家中心丨阿斯利康公司研发#first in class药物招募系统性红斑狼疮患者@广东省人民医院及全国47家医院招募前列腺癌患者@国内26 家/全球352家医院均有站点;复旦肿瘤医院主研招募系统性红斑狼疮患者@中南大学湘雅三医院及全国25家医院招募淋巴瘤患者@北京肿瘤医院及全国51家医院均可入组《多伦多有条羊街》9. 那个骚气的男人招募乳腺癌患者@解放军总医院第五医学中心及全国56家医院均可入组招募肺癌患者@医科院肿瘤医院及全国16家医院招募食管癌患者@北京肿瘤医院主研,全国32家医院、全球124家医院均能入组辉瑞原研药,招募膀胱癌患者@复旦肿瘤医院及全国22家医院招募痛风患者@复旦大学附属华山医院及全国19家医院招募肺癌患者@中山大学肿瘤防治中心及全国105家医院均可入组!阿斯利康原研药,招募肺癌患者@北京肿瘤医院及全国26家医院阿斯利康原研药,招募重度哮喘患者@广州医科大学附属第一医院及全国70家医院招募胃癌患者@全国77家医院均可入组,北京肿瘤医院为主研单位北京肿瘤医院临床主研,招募IDH1基因突变肿瘤患者@全国12家医院均可入组罗氏原研药,招募肝癌患者@北京清华长庚医院及全国36家医院特朗普生命中最重要的女人(多图)招募晚期癌症患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国10家医院招募“银屑病”患者@北京大学人民医院及全国85家医院中國藝術十二門招募肺癌患者@吉林省肿瘤医院及全国72家医院招募宫颈癌患者@中山大学附属肿瘤医院及全国39家医院招募乙肝患者@南方医院及全国7家医院均可入组招募乳腺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国16家医院阿斯利康新药,全球招募前列腺癌患者@复旦大学附属肿瘤医院主研,国内32家医院及全球63家医院均可入组小狐
logo
联系我们隐私协议©2024 redian.news
Redian新闻
Redian.news刊载任何文章,不代表同意其说法或描述,仅为提供更多信息,也不构成任何建议。文章信息的合法性及真实性由其作者负责,与Redian.news及其运营公司无关。欢迎投稿,如发现稿件侵权,或作者不愿在本网发表文章,请版权拥有者通知本网处理。