招募乳腺癌患者@解放军总医院第五医学中心及全国56家医院均可入组

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关键词：三阴性乳腺癌；受试者招募；Ⅲ 期

本次临床试验国内主要研究者由解放军总医院第五医学中心江泽飞教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 56 家医院

【简要入排】：

1、年龄≥18岁，无上限，女性    ECOG评分：0或1

2、经组织学检查证实三阴性乳腺癌，即HER2、ER、PR均为阴性。

3、必须符合下列要求：

1）根据RECIST v1.1标准定义的可测量病灶

2）适合接受紫杉烷单药治疗

2）首诊IV期（分期依据AJCC第8版）或复发/转移性、且不适合手术治疗的TNBC患者，包括既往未接受过针对晚期疾病的全身性治疗，或既往针对复发/转移性疾病一线化疗失败的患者；允许既往新辅助和/或辅助阶段使用过紫杉类药物等其他抗肿瘤治疗，但须满足新辅助治疗未进展，紫杉类（新）辅助治疗结束时间距出现复发/转移间隔≥12个月，卡培他滨等（新）辅助治疗结束时间距出现复发/转移间隔≥6个月。

2）能够提供肿瘤组织块和/或未染色的病理切片

【试验分组】： 

随机   双盲   平行分组   国内试验   Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验组：重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液  

用药方案： 

【终点指标】

 三、参研中心（知名三甲医院） 

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编辑：Jessica

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