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招募晚期肺癌患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国18家医院

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公众号新闻

创新性药物,改善病情、重拾希望

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关键词:晚期肺癌;中国医学科学院肿瘤医院

一、题目和背景信息

登记号:CTR20211998
企业信息:上海某生物医药科技股份有限公司
药物名称: JS004 注射液  (生物制品)
适应症:晚期肺癌
试验专业题目:一项评价重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体(JS004)注射液联合特瑞普利单抗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 I/II 期临床研究

以上信息均来自网络:医院官网
本次临床试验国内主要研究者是来自中国医学科学院肿瘤医院王洁教授,吉林省肿瘤医院程颖教授,参加临床的机构为来自全国 18 家医院

试验目的:一项评价重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体(JS004)注射液联合特瑞普利单抗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的 I/II 期临床研究

 二、临床试验信息


【简要入排】:


1.年龄18岁-无上限,性别不限;ECOG体能状况评分为 0 或 1分

2.经病理学证实的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC, 按照美国退伍军人肺癌协会 VALG 分期)或/和局部晚期(ⅢB/ⅢC 期)、转移性或复发性(IV期)的非小细胞肺癌(NSCLC)

3.至少有一个可测量病灶作为靶病灶(RECIST v1.1 标准)

4.同意提供肿瘤组织标本、充足的的器官和骨髓功能

排除:患有临床症状或需要对症处理的大量胸水或腹水或心包积液;患有肺部疾病:间质性肺炎、阻塞性肺病和有症状的支气管痉挛病史等


【试验分组】: 

非随机   开放   单臂试验   国内试验   Ⅰ/Ⅱ期


【治疗/干预方法】

验药物:



 三、参研中心(知名三甲医院) 


以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为:CTR20200806  即可查询


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