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招募宫颈癌患者@中山大学附属肿瘤医院及全国39家医院

招募宫颈癌患者@中山大学附属肿瘤医院及全国39家医院

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词:宫颈癌;中山大学附属肿瘤医院

一、题目和背景信息
登记号:CTR20213038
企业信息:齐鲁制药有限公司
药物名称:QL1706注射液(生物制剂) 

QL1706是基于组合抗体技术平台(MabPair)生物新药,靶向PD-1和CTLA-4的新型治疗用抗肿瘤组合抗体。抗PD-1抗体和抗CTLA-4抗体分别阻断不同的免疫通路,临床效果显示协同作用明显,远大于单一抗体,并且安全性良好。

适应症:复发性或转移性宫颈癌
通俗题目:评价QL1706治疗复发或转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心的Ⅱ期临床研究


本次临床试验国内主要研究者由中山大学附属肿瘤医院刘继红教授、浙江省肿瘤医院楼寒梅教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 39 家医院


 二、临床试验信息

【简要入排】:

1.年龄≥18岁,至无上限,女性;ECOG体能状态0-1分

2.诊断为复发性或转移性宫颈癌[病理类型包括鳞癌、腺癌以及腺鳞癌,并提供病理报告],不适合进行手术、放疗等根治性治疗。

3.复发或转移阶段经过至少一线含铂标准治疗,且在最近一次治疗过程中或治疗后出现经影像学检查确认的疾病进展。新辅助化疗、辅助化疗或非复发或转移阶段放化疗中的含铂化疗,将不被视为一线含铂标准治疗。

4.至少存在1个可测量病灶

5.受试者须同意接受肿瘤病灶再活检并提供肿瘤组织标本。

6.重要器官的功能水平符合要求。


【试验分组】: 

非随机     开放     单臂试验      国内试验    Ⅱ期


【治疗/干预方法】


 三、参研中心(知名三甲医院) 


以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为:CTR20200806  即可查询

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