钟南山院士领衔主导的新冠药物临床试验/招募新冠阳性患者@广州医科大学附属第一医院及全国21家医院 I GST-HG171Ⅱ/Ⅲ期

创新性药物，改善病情、重拾希望

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关键词：新冠感染阳性；广州医科大学附属第一医院

GST-HG171具有广谱的抗新冠病毒活性，对新冠病毒原始株、奥密克戎BA.4、BA.5变异株以及贝塔、德尔塔变异株均具有高效的病毒抑制活性。同靶点已上市产品（Paxlovid ®、Ensitrelvir）。GST-HG171在两个新冠病毒动物模型上，抗病毒药效显著。在K18-hACE2新冠病毒小鼠模型上，显示出高效的降低肺部病毒载量活性。GST-HG171在大鼠和犬GLP毒理实验中显示了优异的安全性。综合临床前体外和体内实验数据，GST-HG171具有优异的药效和安全性以及肺部组织分布特性等优势，有望成为同类领先的3CL蛋白酶抑制剂。

专业题目：“一项评估GST-HG171联合Ritonavir 片在轻型/普通型新型冠状病毒肺炎COVID-19患者中的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性、安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床试验 ”

主研单位：广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院担任组长单位开展研究

全国参研机构：共21家参研医院（覆盖广东、北京、上海、武汉、福建等）

研究药品：GST-HG171片（口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂）——具有全球自主知识产权的强效、广谱、安全性优异的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂

药物是口服每次2片，每天2次，共服用5天，您在参加全程28天左右的研究过程中，需要配合到医院访视≤10次，需配合相关检查（CT，心电图，核酸，血检等）

GST-HG171II/III期无缝设计的关键性注册临床试验经中国人类遗传资源管理办公室特殊审批批准，现首例受试者已于12月21日成功入组给药。公司正全力高效推进关键性注册临床研究。

主要入选条件如下：

1.年龄≥18岁，男女不限。

2.目前有新冠症状

3.近3个月内未接种过新冠疫苗

4.近3个月未参加过任何临床试验

5.无传染病（乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等）

6.非怀孕、哺乳期，且同意避孕2个月 

7.无重大疾病

报名/参加流程：

姓名:

年龄:

电话号:

确诊核酸/抗原阳性日期：

新冠症状至少存在一项：（发热、咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困难、肌肉或全身酸痛、头痛、畏寒、腹泻、恶心、呕吐）

把信息提交给我们，我们电话联系您确认信息，如符合条件会通知您尽快来医院，签知情同意书后免费体检，核酸和体检结果出来后，取药，用药期间配合检查。

如按照研究要求配合检查，最高可获得补贴9450元。

本招募截止到1月20日结束。

参加本研究会有风险吗？ 

本临床研究是评价GST-HG171联合Ritonavir 片在 COVID-19 成年患者中有效性和安全性的临床研究，目前，广谱抗新冠口服小分子创新药GST-HG171片的临床I期进展顺利，支持IIT研究推进，并将结合前述两个临床研究数据申请注册性临床研究。

参研医院名单

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（研发的新药，重拾的希望）

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编辑：Jessica

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来源: qq

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