招募慢性乙肝患者@吉林大学第一医院及全国61家医院
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本次临床试验国内主要研究者由吉林大学第一医院牛俊奇教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 61 家医院
【简要入排】:
1、年龄≥18岁,无上限,男女不限
2、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性;
3、必须符合下列要求:
1)肝组织活检结果显示感染慢性乙肝,或有证据证明筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性史≥6个月或HBV DNA阳性史≥6个月,且无肝硬化;
2)筛选时已持续、单一服用同一种核苷类药物≥1年(恩替卡韦 0.5 mg、富马酸替诺福韦二吡呋酯 300mg或富马酸丙酚替诺福韦25 mg);且筛选时检测HBV DNA>50 IU/mL(PCR检测法);且筛选及基线检查血清ALT≤2×ULN。
报名材料:乙肝五项(两张)、乙肝DNA定量、肝功能、近一年的购药处方/缴费凭证
【试验分组】:
随机 双盲 平行分组 国内试验 Ⅲ期
【治疗/干预方法】
试验组:甲磺酸莫非赛定胶囊( 免费治疗两年 )
用药方案:
三、参研中心(知名三甲医院)
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编辑:Jessica
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