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招募重症斑秃患者@北京大学人民医院及全国44家医院

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创新性药物,改善病情、重拾希望

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关键词重症斑秃受试者招募 


一、题目和背景信息

企业信息:泽璟生物

药物名称:盐酸杰克替尼片(化学药物)

适应症:重症斑秃

试验专业题目盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验

本次临床试验国内主要研究者由北京大学人民医院张建中教授士,中国医学科学院皮肤病医院陆前进教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 44  家医院


 二、临床试验信息

【简要入排】:

1、年龄≥18岁,至65周岁,男女不限  

2、经临床确诊的斑秃,且斑秃病程≤8年;(定义为最近一次头部无脱发的时间至随机时间)

3必须符合下列要求:

1)目前脱发面积稳定在整个头皮面积的50%或以上,且至少在过去6个月内没有证据显示发生终发再生;

2)在试验期间及试验药物停用后1个月内,必须保持避孕状态


【试验分组】: 

随机   双盲   平行分组    国内试验   Ⅲ期

【治疗/干预方法】

试验组:盐酸杰克替尼片  (新型选择性JAK抑制剂)

用药方案: 


【终点指标】


 三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn


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