一、题目与背景信息
登记号：CTR20220109
药物名称 ：Fremanezumab注射液 (瑞玛奈珠单抗)
Fremanezumab是一种人源化单克隆抗体，可选择性结合降钙素基因相关肽（CGRP）并抑制两种亚型（α-和β-CGRP）与CGRP受体的结合，对CGRP具有高亲和力。α-CGRP：KD=159pM，β-CGRP：KD=112pM）和选择性，并且不与CGRP相关肽（胰淀素、降钙素和中间体）结合。观察到与肾上腺髓质素的短暂弱相互作用（这种亲和力比CGRP弱约20,000倍）。由于在偏头痛患者发作期间血浆CGRP水平升高并且向偏头痛患者施用CGRP诱发偏头痛发作，因此Fremanezumab通过抑制CGRP活性诱发偏头痛发作，被认为是抑制。
适应症：适用于每月至少有4天偏头痛的成人患者，预防性治疗偏头痛通俗题目：一项检验Fremanezumab是否可以有效缓解偏头痛的研究疗效和安全性研究III期本次临床试验国内主要研究者由 中国人民解放军总医院于生元教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 30 家医院3. 患者偏头痛临床病史 在前瞻性记录的28天基线期间已得到证实，并具有以下特征：患者有4 天或4天以上的偏头痛日；患者每月4天或4天以上完全未出现偏头痛或偏头痛相关症状。排除：在筛选前2个月内，接受偏头痛或者头部或颈部区域干预/器械治疗。1.具有临床意义的心血管疾病或血管缺血或血栓栓塞事件史 精神类疾病5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
三、参研中心（知名三甲医院）
以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为：CTR20220109 即可查询
2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。
通过新药研发信息的传递，我们希望能给失望的朋友以更多期待，给绝望的患者以坚持的力量。
（🔺扫描，直接和招募助手沟通）
