TJ-004309是抗CD73单克隆抗体。CD73蛋白广泛表达于人体多种组织细胞表面，CD73水解产生的腺苷会降低免疫细胞的免疫作用，TJ-004309能抑制腺苷的产生，让免疫细胞发挥抗肿瘤效应，抑制肿瘤生长。2018年12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。可通过封闭T淋巴细胞的PD-1，阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合，解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。通俗题目：TJ004309单药及与特瑞普利单抗联合治疗晚期实体瘤的I/II期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 广东省人民医院吴一龙教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 28 家医院1.年龄≥18岁至75岁，男女不限，ECOG评分≤1分2.诊断：剂量递增阶段，经组织学或细胞学确诊的无法切除或已发生转移的晚期实体瘤受试者，标准治疗失败或不耐受（疾病进展，或无法耐受化疗、靶向治疗等），或缺乏有效治疗方法的受试者3. 根据RECIST 1.1版，至少有一个可测量的肿瘤病灶；血象：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血红蛋白≥90g/L（首次给药前14天内未输注红细胞），血小板≥90×10^9/L；肝脏：胆红素≤1.5倍正常值上限，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5倍正常值上限；如受试者存在肝转移，允许ALT和AST≤5倍正常值上限肾脏：血肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥ 60 mL/min（应用标准的 Cockcroft -Gault公式）3.存在临床重大意义的心血管疾病、6个月内的深静脉血栓形成5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
输入编号为：CTR20200445即可查询
免责声明：
1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。
2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。
（研发的新药，重拾的希望）
通过新药研发信息的传递，我们希望能给失望的朋友以更多期待，给绝望的患者以坚持的力量。
编辑：Jessica
受试者招募助手：均哲（微信号：jiaju7fr）
