XNW5004是信诺维自主研发的一种特异的,底物竞争性的EZH2抑制剂。在I期临床试验中,XNW5004展现出较好的成药性,以及潜在的Best-in-class的疗效和安全性。XNW5004在各个剂量组、各瘤种中均展现出良好抗肿瘤疗效,尤其在滤泡性淋巴瘤人群中的疗效已远优于同类选择性EZH2抑制剂Tazemetostat和PF-06821497。同时XNW5004具有良好的安全性和耐受性,递增阶段各剂量组无DLT事件发生,安全性和耐受性结果也优于Tazemetostat和PF-06821497。部分I期研究结果已被第64届美国血液病学年会(以下简称ASH会议)成功收录,详细结果将于2022年12月10日至13日在美国路易斯安那州举行的ASH会议上公布。通俗题目:XNW5004片在复发/难治的晚期肿瘤患者中的评估安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步疗效的I/II期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院血液病医院邱录贵教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 39 家医院2.诊断:晚期实体瘤:组织学或细胞学确诊的、标准治疗方案无效、或不耐受标准治疗、或无标准有效治疗方案的晚期/转移性实体瘤患者;淋巴瘤:病理学确诊的、复发或难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。4.淋巴瘤:仅限剂量扩展阶段,病理学确诊的、复发或难治性滤泡性淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤队列 4:弥漫性大B细胞淋巴瘤(明确GCB亚型和non-GCB亚型)。5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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编辑:Jessica
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