关键词：晚期肿瘤；中国医学科学院肿瘤医院
一、题目与背景信息
登记号：CTR20202436
药物名称：重组人源化单克隆抗体 MIL93 注射液
MIL93是一种Claudin 18.2单克隆抗体，可以有效杀伤肿瘤细胞，通过抗体诱导的细胞毒作用和抗体诱导的补体杀伤作用来对抗肿瘤。MIL93具有更低的解离常量，即使在中低表达时也具有更好的结合稳定性和亲和力，并且不对Claudin 18.1有亲和力。通俗题目：MIL93注射液治疗实体瘤的I期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 30 家医院2.诊断：经病理组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性恶性实体瘤， 须提供归档肿瘤组织样本或新鲜活检肿瘤组织样本用于 CLDN18.2 表达的检测。3. 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST） 版本 1.1， 至少有一个可测量的病灶（单药剂量递增研究除外） 。排除：凝血功能障碍；曾接受过 CLDN18.2 单抗或 CLDN18.2 CART 治疗5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
三、参研中心（知名三甲医院）
以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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