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招募晚期肿瘤患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国30家医院 I 重组人源化单克隆抗体 MIL93 注射液

招募晚期肿瘤患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国30家医院 I 重组人源化单克隆抗体 MIL93 注射液

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词:晚期肿瘤;中国医学科学院肿瘤医院


一、题目与背景信息

登记号:CTR20202436

药物名称重组人源化单克隆抗体 MIL93 注射液

MIL93是一种Claudin 18.2单克隆抗体,可以有效杀伤肿瘤细胞,通过抗体诱导的细胞毒作用和抗体诱导的补体杀伤作用来对抗肿瘤。
MIL93具有更低的解离常量,即使在中低表达时也具有更好的结合稳定性和亲和力,并且不对Claudin 18.1有亲和力。
适应症:局部晚期或转移性实体瘤    
通俗题目:MIL93注射液治疗实体瘤的I期临床研究

本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授  牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 30 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限,ECOG评分≤1分
2.诊断:经病理组织学确诊的不可切除的局部晚期或转移性恶性实体瘤, 须提供归档肿瘤组织样本或新鲜活检肿瘤组织样本用于 CLDN18.2 表达的检测
3. 根据实体瘤疗效评价标准(RECIST) 版本 1.1, 至少有一个可测量的病灶(单药剂量递增研究除外) 。
4.具有充分的器官和骨髓功能
排除:凝血功能障碍;曾接受过 CLDN18.2 单抗或 CLDN18.2 CART 治疗
1.存在重大心血管系统疾病
2.无法口服药物或存在严重胃肠道异常
3.活动性和未获控制的具有临床意义的感染
4.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验      国内试验     Ⅰ期
【治疗/干预方法】


 三、参研中心(知名三甲医院) 


以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为:CTR20202436  即可查询


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