药物名称：重组人源化抗表皮生长因子受体单克隆抗体注射液本次临床试验国内主要研究者由 北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 39 家医院1.年龄≥18岁至70岁，男女不限，ECOG评分≤1分2.诊断：剂量递增阶段：经病理组织学和/或细胞学确诊的晚期实体瘤患者（若为结直肠癌患者其肿瘤基因需检测确认RAS 为野生型（WT）型），并且至少一种针对晚期疾病标准疗法治疗无效，或患者拒绝标准疗法后尚无有效的治疗方法（单药研究）；或经病理组织学和/或细胞学确诊、具有可测量病灶（RECIST 1.1 要求）、转移性或局部晚期不可根治性切除的结直肠癌患者，且肿瘤组织RAS 基因野生型/非BRAF V600E 突变（联合方案中）；扩大入组阶段：单药研究为经病理组织学和/或细胞学确诊的晚期结直肠癌患者，具有可测量病灶（RECIST 1.1 要求），其肿瘤基因需检测确认RAS 为野生型（WT）型，并且至少一种针对晚期疾病标准疗法治疗无效，或患者拒绝标准疗法后尚无有效的治疗方法；联合化疗研究：队列A 和队列B 均为经病理组织学和/或细胞学确诊、具有可测量病灶（RECIST 1.1 要求）、转移性或局部晚期、不可根治性切除的、初治或经一线治疗失败（疾病进展或不可耐受）的结直肠癌患者，且肿瘤组织RAS 基因野生型/非BRAF V600E 突变血象：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L，血红蛋白≥90g/L（首次给药前14天内未输注红细胞），血小板≥90×10^9/L；肝脏：胆红素≤1.5倍正常值上限，天冬氨酸转氨酶（AST）和丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5倍正常值上限；如受试者存在肝转移，允许ALT和AST≤5倍正常值上限肾脏：血肌酐≤1.5倍正常值上限或肌酐清除率≥ 60 mL/min（应用标准的 Cockcroft -Gault公式）排除：既往5 个月内接受过EGFR 抑制剂（如西妥昔单抗、帕尼单抗以及厄洛替尼、吉非替尼等）系统治疗的患者；1.通过适当干预后无法控制的胸腔积液、心包积液或腹水。2.已知或筛选期检查发现患有活动性中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎者3.影像学检查显示，存在明确的肿瘤侵犯胸部大血管表现。4.具有临床意义的活动性感染，包括结核、梅毒、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染等；5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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编辑：Jessica
受试者招募助手：均哲（微信号：jiaju7fr）
