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美国已批准的默沙东原研药,招募肾癌患者@北京大学肿瘤医院及国内30家医院

美国已批准的默沙东原研药,招募肾癌患者@北京大学肿瘤医院及国内30家医院

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词肾癌 ; 北京大学肿瘤医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20220530
药物名称Belzutifan片(创新HIF-2α抑制剂贝组替凡
Belzutifan是一种新型、选择性小分子缺氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂。当肿瘤抑制蛋白VHL失活时,HIF-2α蛋白在癌细胞内积累,发出缺氧这一错误信号,激活血管的形成,刺激肿瘤的生长。
目前,Belzutifan的多项临床试验正在进行中,包括晚期RCC、VHL相关性RCC以及其他晚期实体瘤患者。
2021年8月13日,美国FDA批准默沙东(MSD)开发的缺氧诱导因子抑制剂Welireg(belzutifan)上市,用于治疗von Hippel-Lindau(VHL)疾病相关癌症,如肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)
适应症:晚期肾透明细胞癌一线治疗 
通俗题目:评价帕博利珠单抗联合Belzutifan(MK-6482)及仑伐替尼,或MK-1308A联合仑伐替尼在一线ccRCC的有效性和安全性

本次临床试验国内主要研究者由 北京大学肿瘤医院郭军教 牵头,该试验是国内多中心试验, 全球214家医院,其中参研机构有国内 30 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁,男女不限,ECOG评分0~1分;
2.诊断:经组织学确诊为晚期肾透明细胞癌(有或无肉瘤样特征),不可切除、局部晚期或转移 
3.既往没有接受过系统性治疗
3.至少有1个可测量病灶(>1.5cm)
4.具有充分的骨髓和器官功能
排除:
1.已知有CNS转移和/或癌性脑膜炎;
2.严重心脏疾病、具有间质性肺病病史;尿蛋白≥1 g/24小时
3.存在不能控制的心包积液、胸腔积液和腹水;
4.乙肝、丙肝、结核等;3年内存在多发性恶性肿瘤
【试验分组】: 
随机     开放     平行分组      国际多中心试验     
【治疗/主要研究目的】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为CTR20220530即可查询


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