企业信息:苏州盛迪亚生物医药有限公司/ 江苏恒瑞医药股份有限公司/ 上海恒瑞医药有限公司药物名称:注射用卡瑞利珠单抗 (人源化抗PD-1单克隆抗体) 试验专业题目:卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比卡瑞利珠单抗单药或研究者选择化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的II期临床研究本次临床试验国内主要研究者由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 38 家医院主要目的:通过评估无进展生存期(PFS),评价卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼(A组)对比卡瑞利珠单抗单药(B组)治疗复发转移性宫颈癌的有效性;通过评估总生存期(OS),评价卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼(A组)对比研究者选择化疗(C组)治疗复发转移性宫颈癌的有效性。2、经组织病理学确诊的宫颈癌,包括宫颈鳞状细胞癌、腺癌,或腺鳞癌;2)针对复发/转移性宫颈癌接受过含铂类为基础的系统治疗(除外放疗增敏化疗),治疗期间或治疗结束后出现疾病复发或进展,或化疗毒性不耐受者;既往系统治疗线数≤2线;、以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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(研发的新药,重拾的希望)
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编辑:Jessica
受试者招募助手:均哲(微信号:jiaju7fr)