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招募晚期恶性肿瘤患者@​中国医学科学院肿瘤医院及全国3家医院 I 新型口服HER2抑制剂TL938

招募晚期恶性肿瘤患者@​中国医学科学院肿瘤医院及全国3家医院 I 新型口服HER2抑制剂TL938

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词实体瘤;中国医学科学院肿瘤医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20213440
药物名称TL938胶囊新型口服HER2抑制剂)
适应症:HER2阳性晚期恶性肿瘤
通俗题目:评价TL938在HER2阳性晚期肿瘤患者I期临床试验

本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授 牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 3 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁至65岁,男女不限,ECOG评分0~2分;
2.诊断:HER2阳性(过表达、扩增或/和突变)晚期肿瘤患者;
3.经标准治疗失败,或现阶段不适用标准治疗;
4.至少有1个可测量病灶(>1.5cm)
5.具有充分的骨髓和器官功能
排除:
1.存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移
2.活动性乙型肝炎(定义为HBsAg阳性且HBV-DNA滴度>1000拷贝/ml或200IU/ml);有严重的心血管疾病史
3.存在不能控制的心包积液、胸腔积液和腹水;
4.已知的免疫缺陷病史;
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验      国内试验     
【治疗/主要研究目的】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为CTR20213440即可查询


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