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招募晚期肿瘤患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国7家医院 I TL139新一代多靶点抑制剂

招募晚期肿瘤患者@中国医学科学院肿瘤医院及全国7家医院 I TL139新一代多靶点抑制剂

公众号新闻
创新性药物,改善病情、重拾希望
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关键词NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性晚期肿瘤;中国医学科学院肿瘤医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20202551
药物名称TL139
TL139是一款新一代NTRK/ROS1/ALK多靶点抑制剂
适应症:携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤    
通俗题目:TL139治疗携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤患者的I/II期临床试验

本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 8 家医院

 二、临床试验信息
【简要入排】:
1. 年龄≥18岁,男女不限,ECOG评分≤1分
2. 诊断:经组织学或细胞学确认的局部晚期或转移性NTRK1/2/3、ROS1或ALK 阳性肿瘤患者
3. 至少有一处可测量病灶
4受试者应存在以下情况: 
a.(队列 1)ALK阳性, 既往接受过≤2种ALK抑制剂的治疗
b. (队列 2)ROS1阳性,既往接受过≤1种ROS1抑制剂的治疗
c. (队列 3)NTRK阳性,接受一代NTRK抑制剂(拉罗替尼、恩曲替尼、TL118等)治疗后疾病进展。
5. 有足够的器官功能
排除:既往接受过特异性针对 T 细胞共刺激或免疫检查点途径的抗体或药物治疗
1.存在重大心血管系统疾病
2.无法口服药物或存在严重胃肠道异常
3.活动性和未获控制的具有临床意义的感染
4.具有任何其他活动性全身恶性肿瘤的受试者
5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况
【试验分组】: 
非随机     开放     单臂试验      国内试验     I/II期
【治疗/干预方法】

 三、参研中心(知名三甲医院) 

以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为:CTR20201544即可查询


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