吡罗西尼片是一个全新结构的CDK4/6抑制剂，临床前研究结果表明，吡罗西尼有望克服雌激素受体阳性(「ER+」)乳腺癌患者内分泌治疗的耐药问题。同时，吡罗西尼具有独特的药代动力学特征，能够有效透过血脑屏障。通俗题目：吡罗西尼片与氟维司群合用对于既往内分泌治疗后疾病进展的HR+、Her2-晚期乳腺癌的有效性和安全性III期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 66 家医院2.诊断：病理证实的HR阳性、HER2阴性的乳腺癌患者3. 存在局部晚期、复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，影像学证明疾病进展，且无必须进行化疗的临床指征；4.1既往内分泌治疗后疾病进展。4.2 复发或转移阶段，允许接受不超过1个化疗方案的治疗。4.具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶或者仅有骨转移病灶；排除：存在内脏危象、炎性乳腺癌、脑转移（包括脑膜转移）的受试者，允许稳定的脑转移受试者入组；5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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编辑：Jessica
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