PM8002注射液是一款双特异性抗体药物，免疫和抗血管的双抗药物，同时发挥免疫抑制和抗血管生成的作用。专业题目：评价PM8002注射液联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在三阴性乳腺癌受试者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的Ib/Ⅱ期临床试验本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属肿瘤医院吴炅教授、张剑教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 13 家医院2.经组织学或细胞学证实的、不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌，ER、PR、HER-2均为阴性。3.既往未接受过针对晚期三阴性乳腺癌的系统性治疗，允许既往新辅助和/或辅助治疗阶段使用过紫杉类药物抗肿瘤治疗，但须满足紫杉类新辅助和/或辅助治疗结束时间距出现复发/转移间隔≥12个月；4.所有受试者应在筛选期接受新鲜肿瘤病灶活检，以获得足够的合格肿瘤组织标本用于所在队列的生物标志物（含PD-L1表达水平）分析；如受试者无法进行活检，应提供距离开始研究治疗最近的（最长不超过24个月）经福尔马林固定-石蜡包埋（FFPE）处理的肿瘤样本或未染色切片（3-5 μm）用于的相应生物标志物分析1.既往接受过靶向PD-1/PD-L1或VEGF的任何抗体或抑制剂治疗；2.既往有肺纤维化史，或目前有间质性肺炎、尘肺、化学性肺炎等肺功能严重受损疾病（可接受既往因放疗、化疗或其它原因（如吸烟等）引起的无症状肺间质性改变）；4.存在脑转移；已知有异体器官移植史或异体造血干细胞移植史；以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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（研发的新药，重拾的希望）
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编辑：Jessica
受试者招募助手：均哲（微信号：jiaju7fr）
