招募特应性皮炎患者@复旦大学附属华山医院及全国28家医院 I 达必妥同原理药物/MG-K10人源化单抗注射液公众号新闻2023-05-25 22:05创新性药物,改善病情、重拾希望(更多受试者招募信息,点击🔺关注)关键词:特应性皮炎;复旦大学附属华山医院一、题目与背景信息登记号:CTR20221766药物名称:MG-K10人源化单抗注射液适应症:特应性皮炎通俗题目:MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者的II期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属华山医院徐金华教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 28 家医院 二、临床试验信息【简要入排】:1.年龄≥18岁至70岁,男女不限2.诊断:特应性皮炎,筛选前诊断AD或湿疹病史≥半年,受累面积BSA≥10%,IGA≥3,EASI≥163.筛选前半年内接受至少4周强效或2周超强效外用糖皮质激素(超强效:0.1%氟轻松乳膏、0.05%氯倍他索乳膏;强效:0.05%卤米松乳膏、0.05%二丙酸倍他米松乳膏、0.1%戊酸倍他米松乳膏、0.25%去羟米松软膏剂及乳膏)或4周外用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗,或曾系统使用糖皮质激素或免疫抑制剂2周以上但疾病不能充分被控制;排除:1.乙肝、结核等传染病2.筛选前4周至基线访视接受全身性(口服及静脉)抗细菌、病毒、真菌治疗者3.5年内有恶性肿瘤的患者4.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况【试验分组】: 随机 双盲 平行分组 国内试验 Ⅱ期【治疗/干预方法】 三、参研中心(知名三甲医院) 以上信息来自CDE平台,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn输入编号为:CTR20221766即可查询免责声明:1,本公众号发布为提供信息,不构成任何建议。2,本公众号所刊发、转载的文章,其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有,相关责任作者自负。(研发的新药,重拾的希望)通过新药研发信息的传递,我们希望能给失望的朋友以更多期待,给绝望的患者以坚持的力量。编辑:Jessica受试者招募助手:均哲(微信号:jiaju7fr)(更多受试者招募信息,关注👆)欢迎咨询在线筛查;@受试者招募助手(🔺扫描,直接和招募助手沟通)微信扫码关注该文公众号作者戳这里提交新闻线索和高质量文章给我们。来源: qq点击查看作者最近其他文章