招募类风湿关节炎患者@复旦大学附属中山医院及全国10家参研医院-礼来PD-1激动剂获批临床1类新药peresolimab注射液

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2023-07-06 00:07

创新性药物，改善病情、重拾希望

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关键词：类风湿关节炎；复旦大学附属中山医院

一、题目与背景信息

登记号：CTR20223121

药物名称：Peresolimab注射液

peresolimab是一款具“first-in-class”潜力的PD-1激动剂，其能够结合PD-1并作为其激动剂来抑制淋巴细胞的激活和扩增。peresolimab有望刺激生理免疫抑制通路，从而恢复免疫调节，这有望成为一种治疗自身免疫性疾病或自身炎症性疾病患者的新方法。

（来源：礼来官网）

适应症：中重度活动性类风湿关节炎

通俗题目：一项在中重度活动性类风湿关节炎成人受试者中评价peresolimab的2b期研究

本次临床试验国内主要研究者由 复旦大学附属华山医院邹和建教授 牵头，该试验是国际多中心试验，全球129家医院，其中参研机构有国内 10 家医院

二、临床试验信息

【简要入排】：

1.年龄≥18岁，男女不限

2.诊断：在筛选前≥3个月确诊为的类风湿关节炎

3.筛选和基线时存在中重度活动性RA，且对至少一种传统合成DMARD(甲氨蝶呤)或生物制剂DMARD（bDMARD）或靶向合成DMARD(tsDMARD)应答不佳或失应答或不耐受

传统合成DMARDs包括：

1.甲氨蝶呤是治疗类风湿的首选药物

2.柳氮磺胺吡啶

3.来氟米特

4.艾拉莫德

5.羟氯喹

6.米诺环素

7.硫唑嘌呤

……等等

排除：

1.根据ACR标准，存在IV类RA。

2.根据研究者的判断，存在一种或多种重大合并症（系统性红斑狼疮 o 银屑病关节炎 o痛风等），不可控制的高血压/糖尿病及其它严重疾病

【试验分组】：

随机双盲平行分组国际试验 Ⅱ期

【治疗/主要研究目的】

三、参研中心（知名三甲医院）

以上信息来自CDE平台，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn

输入编号为：CTR20223121即可查询

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编辑：Jessica

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来源: qq

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