PA1010片同属于核苷类药物，是该公司利用具有自主知识产权的肝递送技术平台研制而成。公司董事长席志坚博士介绍，该药物上市后，有望成为我国首个自主研发的乙肝一类新药，并为广大乙肝患者提供全新治疗方案——更先进的核苷类药物
试验组：来自葛兰素原研的富马酸替诺福韦二吡呋酯片（韦瑞德）通俗题目：评价口服PA1010片在中国慢性乙型肝炎患者中多次给药剂量递增（MAD）的的Ib期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 北京清华长庚医院魏来教授 牵头，该试验是国内多中心试验，参研机构有国内 4 家医院(a) 有记录显示乙肝表面抗原阳性和/或HBV DNA阳性6个月以上；(b) HBV核心相关抗原（HBcAg）的血清免疫球蛋白M（IgM）抗体阴性，HBsAg阳性；(c) HBsAg阳性和/或HBV DNA阳性，且肝组织活检结果显示慢性乙型肝炎（包括既往活检结果）；2.在首次给药前6个月内未使用过核苷（酸）类似物治疗，或曾经受过核苷（酸）类似物或干扰素治疗有效但停药超过6个月者；3.丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤ 10×ULN；血清总胆红素≤ 2×ULN；肌酐清除率（CLCr）> 70 mL/min（使用Cockcroft-Gault方法）；尿蛋白阴性或1+4.对于HBeAg阳性的患者：HBV DNA > 2×105 IU/mL；对于HBeAg阴性的患者：HBV DNA > 2×104 IU/mL；1.丙型肝炎病毒（HCV）、丁型肝炎病毒（HDV）、梅毒螺旋体（TP）或人类免疫缺陷病毒（HIV）携带/感染者；
来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20210894 即可查询 I 题图来源：视觉中国
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