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招募肠癌患者@中国人民解放军总医院及全国84家参研医院-创新EGFR靶向药和爱必妥分别联合化疗Ⅲ期临床研究

招募肠癌患者@中国人民解放军总医院及全国84家参研医院-创新EGFR靶向药和爱必妥分别联合化疗Ⅲ期临床研究

公众号新闻
 创新性药物,改善病情、重拾希望
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键词肠癌;中国人民解放军总医院

一、题目与背景信息
登记号:CTR20202451
药物名称A140 (EGFR靶向药)
适应症:RAS野生型转移性结直肠癌
专业题目:比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究
本次临床试验国内主要研究者由 中国人民解放军总医院徐建明教授、浙江大学医学院附属第一医院徐农教授牵头,该试验是国内多中心试验,参研机构有国内 84 家医院

二、临床试验信息
【简要入排】:
1.年龄≥18岁至75岁,ECOG评分≤1分
2.组织学确诊的转移性结肠或直肠腺癌患者。既往未曾接受针对转移性结直肠癌的全身化疗。研究开始前已完成辅助化疗和/或新辅助化疗的患者可入组,其中含铂类化疗需结束>12个月,不含铂类化疗需结束>6个月;
3.肿瘤组织的KRAS和NRAS基因型状态为野生型,且未发现BRAF-V600E突变;
4.经CT或MRI证实,至少存在一个可测量病灶;
排除:
1.已知的脑转移;
2.完全肠梗阻和需要治疗的不完全肠梗阻者;
3.存在不稳定的心血管疾病和其它严重疾病等
【试验分组】: 
随机     双盲     平行分组     国内试验     Ⅲ期
【治疗/主要研究目的】
 
三、参研中心(知名三甲医院) 

来源:以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心,网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 记号:CTR20202451  即查询 I 题图来源:视觉中国

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