可选择性抑制MET激酶的磷酸化，对MET 14号外显子跳变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。该品种为我国首个获批的特异性靶向MET激酶的小分子抑制剂适应症：MET驱动、不可切除和局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌 通俗题目：在 MET驱动、不可切除和局部晚期或转移性 PRCC受试者中比较赛沃替尼+度伐利尤单抗与舒尼替尼和度伐利尤单抗单药治疗 III期研究（ SAMETA）中国队列本次临床试验国内主要研究者由 中国人民解放军总医院张旭教授牵头，该试验是国际多中心试验，参研机构有国内 14 家医院1.年龄≥18岁，男女不限，Karnofsky体能状态评分≥ 70。2.诊断：组织学证实为不可切除和局部晚期或转移性乳头状肾细胞癌。允许透明细胞成分＜50%的受试者入组，前提是推定主要的原发组织学为乳头状。患有乳头状尿路上皮癌或肾盂癌的受试者不被视为PRCC，不符合标准。3. 既往未接受过任何针对转移性疾病的系统抗癌治疗。4.经中心实验室确认为MET驱动乳头状肾细胞癌，定义为7号染色体拷贝数增加、MET基因扩增、MET激酶结构域突变和/或HGF基因扩增，无FH基因共突变。5.至少存在1处病灶，既往未接受过放疗，病灶在基线时采用CT或MRI准确测量长径≥10 mm（如果是淋巴结，其短径必须≥15 mm）且适合准确重复测量。如果仅存在一个可测量的病灶，只要既往未接受过放疗且在基线肿瘤评估扫描前14天内未进行活检，也可使用（作为TL）。排除：肝硬化病史；急性或慢性非糖尿病性胰腺功能不全或炎症；器官移植史1.既往暴露于MET抑制剂、度伐利尤单抗或舒尼替尼4.活动性胃肠道疾病/严重干扰口服治疗的吸收、分布、代谢或排泄的疾病5.存在其他重度、不稳定或控制不佳的急性或慢性医学病况以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn
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（研发的新药，重拾的希望）
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编辑：Jessica
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