药物名称：GT101注射液 （肿瘤浸润淋巴细胞 TIL 治疗）TILs疗法，简单点讲就是将手术切除的肿瘤组织中的淋巴细胞分离纯化，挑选出其中能特异性抗癌的淋巴细胞，扩增活化后回输。2022年4月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，沙砾生物自主研发的GT101注射液（受理号：CXSL2200061）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。值得一提的是，GT101是国内首个获批临床的肿瘤浸润淋巴细胞药物（TIL），具有里程碑式的意义！据悉，GT101注射液在前期研究者发起的临床试验（IIT）中，展现了良好的药物安全性和明显的肿瘤杀伤及临床有效性，有望成为中国黑色素瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌等实体瘤患者新选择。（信息来源：健康界）通俗题目：GT101注射液治疗转移或复发的实体瘤的单臂I期临床研究本次临床试验国内主要研究者由 中国人民解放军总医院第五医学中心秦海峰教授 、重庆大学附属肿瘤医院邹冬玲教授 牵头，该试验是国内多中心试验，国内有 5 家参研医院1.年龄≥18岁至70岁，ECOG体力评分0或1分
2.诊断：不可根治性切除的复发或转移性的实体瘤（经标准治疗失败、无标准治疗或经研究者判定不适合接受标准治疗）3.至少有一个可切除的肿瘤病灶，用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞；取样后，还应至少有一个符合RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；3.头颈部肿瘤有坏死病灶；经研究者评估有大出血风险或评估严重的医学状况
来源：以上信息来自国家药品监督管理局药品审评中心，网址为http://www.chinadrugtrials.org.cn 登记号：CTR20221188 即可查询 I 题图来源：视觉中国
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